МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
24 июля 1997 г.
29-2а/324
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация":
- таблетки пиперазина адепината 0,2 серии
91296, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями, распадающиеся при
надавливании, имеются серии вкраплений);
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25
серии 180497, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь -
отклонение от средней массы, отсутствие регистрационного номера.
2. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор аминазина 2,5% серии 570795
производства "Львовфарм", Украина - по показателям: "Цветность" (жидкость разнородна по окраске),
"Механические включения", "Маркировка" (полустертые
надписи);
- экстракт алоэ 1,0 серии 650996
производства "Биостимулятор", Украина - по показателю
"Механические включения";
- растворы дибазола 1% серии 010196
производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям: рН,
"Механические включения", "Маркировка" (отсутствует номер
серии);
- раствор магния сульфата 25% серий
50297, 110297, 90297 производства "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения";
- раствор аскорбиновой кислоты 5% серии
1349703, производства АО "Санитас", Литва - по показателям
"Механические включения" и "Маркировка" (на некоторых
ампулах нечеткая маркировка);
- раствор кальция глюконата 10% серии
100307 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% серий
130496, 110496, 180596 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю
"Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%
серий 30296, 361296, 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по
показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2% серии 1931196
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические
включения";
- аспаркам 5 мл серии 041096 производства
АОА "Днепрофарм", Украина - по показателю "Механические
включения";
- раствор новокаина 2% для инъекций серии
201096 производства "Здоровье", Украина по показателю
"Механические включения";
- раствор никотиновой кислоты 1% серии
1605696 производства "Здоровье", Украина по показателю
"Механические включения";
- раствор кофеина-бензоата натрия 20%
серии 70297 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные
Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- калия йодид серии П5 от 08.94
производства Бакинского йодного завода Азербайджан - по показателю
"Описание" (желтоватый оттенок).
- таблетки
"Дипразин" 0,025 г, покрытые оболочкой, серий 10195, 30195
производства "Здоровье", Украина - по показателю "Описание"
(таблетки утратили целостность, расслоились).
4. Забракованные ГПТП
"Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:
- раствор гентамицина 4% 2,0 для инъекций
серии 0269701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения";
- раствор коргликона 0,06% 1,0 для
инъекций серии 40197 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные Пермским региональным
испытательным центром "Фарматест":
- смесь, смягчающая кожу рук, серии
019701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Упаковка" (флаконы 40 мл вместо 80 мл) и "Маркировка"
(надпись на этикетке не на русском языке).
6. Забракованные Камчатским областным
ГПТП "Камчатфармация":
- раствор викасола 1% - для инъекций
серии 270795 производства "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения";
- таблетки изониазида 0,1 серии 70393
производства Ворошиловградского ХФЗ, Украина - по показателю
"Количественное содержание";
- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 270496 производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь (на упаковке отсутствует название на
латинском языке, завод-изготовитель, условия хранения, срок годности).
7. Забракованные Свердловским областным
территориальным центром контроля качества лекарственных средств:
- таблетки тетрациклина 100000 ЕД серии 100297 производства АО "Белмедпрепараты"
- по показателю "Маркировка" (не указаны: срок годности,
регистрационный номер, завод-изготовитель).
8. Забракованные Смоленским
территориальным производственным предприятием "Фармация":
- таблетки "Аспаркам" серии
60496 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю
"Описание" (неприятный запах, выщербленные края таблеток).
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Заместитель начальника
Инспекции государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
С.В.ФИЛЮНИН