МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

6 августа 1997 г.

 

N 29-2а/343

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы":

- актовегин 2 мл серии 144116, производства "Хафслунд Никомед Фарма", Германия - по показателям "Описание" (налет темно-коричневого цвета), "Упаковка";

2. Забракованные территориальной контрольно - аналитической лабораторией Администрации Томской области:

- калгель 10,0 серии В3141 производства "Глаксо Вэлком", Великобритания - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация);

- таблетки центрум серии 439-611 производства "Lederle International", США - по показателю "Маркировка (отсутствуют надписи на русском языке и аннотация).

3. Забракованные Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:

- кислота никотиновая серии 23195/96 производства Индия - по показателю "Цветность", наличию сульфатов и нитратов.

4. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- калий оротат серии К 170697 производства "KYOWA HAKKO KOGYO CO, LTD", Япония - по показателям "Тяжелые металлы" и "Количественное определение".

5. Забракованные ГТПП "Фармация" г.Архангельска:

- гепастерил А - 500 мл флаконы серий 0291096, 0060395 производства "Хемофарм", Югославия - по показателю "Описание".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико - фармацевтической академии, г.Санкт - Петербург:

- масло какао серии 85076 производства Индонезии - по показателям "Кислотное число", "Йодное число";

- драже фестала серий 914, 943, 928, 927 производства "Хехст", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- гентамицин 40 мг для инъекций серии 51296 производства "Софарма", Болгария - по показателям "Маркировка" (срок годности не соответствует), "Упаковка" (отсутствует аннотация на русском языке);

- таблетки преднизолона 5 мг серии НР6004 производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Северо - Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств, г.Санкт - Петербург:

- троксевазин гель 2% серий 081195, 011195 производства "Фармахим/Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (коричневато - желтого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

Р.У.ХАБРИЕВ