МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
15 августа 1997 г.
N 29-2а/372
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ОАО "Амурфармация":
- таблетки викасола
0,015 серии 240995 производства Борщаговского ХФЗ,
Украина - по показателю "Описание";
- таблетки викасола
0,015 серии 230995 производства Борщаговского ХФЗ,
Украина - по показателям "Описание" и "Количественное
содержание";
- калий йодистый серии П109 от 12/95
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Описание", "Цветность";
- калий йодистый серии П5 от 1996 г.
производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям
"Описание" и "Количественное содержание".
2. Забракованные Отделом контроля
качества ГОП "Белгород - фармация":
- раствор кальция хлорида 10% 5,0 для
инъекций серий 0719702, 0659701, 0729702, 0869703 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические
включения";
- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 г для
инъекций серии 210696 производства Таллиннского фармазавода,
Эстония - по показателю "Механические включения".
3. Забракованные
Красноярской краевой контрольно - аналитической лабораторией:
- мазь "Ундецин"
15,0 г серии 10396 производства АО "Галичфарм",
Украина - по показателю "Маркировка" (этикетка на украинском языке).
4. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- раствор цинка сульфата 0,25%, борной
кислоты 2% в тюбик - капельнице серии 30296 производства НПО
"Фермент" Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва - по
показателю "Упаковка" (не запаянные капельницы).
5. Забракованные Испытательным центром
(Центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной
фармацевтической академии:
- раствор дибазола 1% для инъекций серии
010196 производства АО "Биофарм", Грузия -
по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (на
ампулах отсутствует номер серии);
- таблетки дигоксина
0,00025 г серии 221294 производства Таллиннского фармацевтического завода,
Эстония - по показателям "Описание" и "Прочность таблеток на
истирание".
Указанные препараты подлежат возврату
поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ