МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

15 августа 1997 г.

 

N 29-2а/373

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- бронхолитин сироп 125 г серии 90196 производства "Медика ЕАД", Болгария - по показателю "Описание" (белый хлопьевидный осадок).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Приморского края:

- окись цинка серии 951011 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Щелочность""Карбонаты", "Железо, медь, алюминий", "Потеря в массе", "Количественное содержание";

- протаргол серии 69327 производства "Аргенол", Испания - по показателям "Описание" и "Количественное содержание".

3. Забракованные Краевой контрольно - аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- колларгол серии 23102807 производства "Мерк", Германия - по показателю "Щелочность";

- ксероформ серии 96257005 производства "Эс Джи эс эспаньоладиконтрол ЭСа", Испания - по наличию примеси свободного трибромфенола и заниженному количественному содержанию.

4. Забракованные Испытательным центром (Центр контроля качества лекарств) Пятигорской государственной фармацевтической академии:

- рутин серии 97012608 от 02.97 производства фармфабрики Шандонг Ксинхуа, Китай - по показателям "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Примеси нерастворимые в спирте";

- кислота никотиновая серии 150 от 20.10.96 производства "KHOI CHEM(p) LTD", Индия - по показателям "Растворимость", "Прозрачность", "Сульфаты", "Нитраты", "Количественное содержание";

- рутин серии RU/04 147 от 06.96 производства "PVP", Бразилия - по показателям "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире", "Алкалоиды";

- пимафуцин капли 25 мг/мл серии 95122/31 от 09.95 производства "YAMANOUCHI ERUPE B.V.", Нидерланды - по показателю "pH";

- рутин серии 910710 от 10.96 производства "SHANDONG MEDICINES", Китай - по показателю "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

Р.У.ХАБРИЕВ