МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 августа 1997 г.
N 29-2а/381
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор "Трисоль" 400 мл для
инъекций серии 610696 производства АО "Биохимик", г. Саранск - по
показателю "Механические включения";
- таблетки гексаметилентетрамина 0,5 г
серии 20293 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям
"Описание" и "Упаковка";
- раствор магния сульфата 25% 10 мл для
инъекций серии 490696 производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Приморского края:
- калий йодид серии от 02.96 производства
ЗАО "Реактив" - по показателям "Количественное содержание",
"Йодноватая кислота, тиосульфат, сульфит".
3. Забракованные Испытательным центром
(центр контроля качества лекарственных средств) Пятигорской государственной
фармацевтической академии:
- глицерин серии 910792 производства
Московского мыловаренного завода - по показателям "Описание" и
"Эфирное число";
- глицерин дистиллированный высшего сорта
партии II от 08.11.96 г. производства Новосибирского жирового комбината - по
показателю "Описание" (желтоватого цвета, с запахом);
- перекись водорода медицинская серии 10
от 05.12.96 г. производства Дзержинского ОАО "Синтез" - по показателю
"Испытание на чистоту".
4. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор альбумина 10% серии 230597
производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю
"механические включения";
- раствор рибоксина 2% - 5 мл серии
340197 производства "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- раствор тауфона 4% 5,0 глазные капли
серии 10397 производства фирмы "КОНПО", г. Оболенск - по показателю
"Маркировка" (на этикетке исправлены номер серии и срок годности);
- экстракт алоэ жидкий для инъекций 1,0
серии 480597 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- глюкоза 5% 400,0 серий 140297, 150297
производства АО "Самсон", г. Санкт - Петербург - по показателю
"Механические включения;
- трисоль 200 мл серии 100598
производства АО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Механические
включения".
5. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- полифепан серии 050197 производства АО
"Экосфера" - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные Тюменским областным ГН"Фармация":
- аэрозоль "Олазоль" 60,0 серий
170297, 150197, 90197 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по
показателю "Упаковка" (не работает клапан - распылитель);
- линимент бальзамический по Вишневскому
серии 30497 производства АО "Самарская
фармфабрика" - по показателю "Описание" (неоднородный с
точечными вкраплениями нерастертого ксероформа).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ