МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

2 сентября 1997 г.

 

N 29-2а/408

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- платифиллина гидротартрат 0,2% 1,0 серии 50397 производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения", "рН";

- лидокаина гидрохлорид 2% серии 150097 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- тиамина - хлорид 5% 1 мл серии 371196 производства "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";

- раствор глюкозы 5% 400 мл серии 330697 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";

- раствор рибоксина 2% 5 мл для инъекций серии 1240597 производства АО "Октябрь" - по показателю "Механические включения";

- эликсир грудной 25 мл серии 30297 производства Ярославской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (наличие обильного осадка);

- Викасол 1% 1,0 серии 120496 производства "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 70497 производства АО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "рН";

- раствор ретинола пальмитата (витамина А) в масле 100000 МЕ/мл серий 020597, 010597, 030597, 040597, 050597 производства АОЗТ "НПК ЭХО" - по показателю "Бутилокситолуол".

3. Забракованные Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:

- таблетки угля активированного 0,25 серий 8810497, 8350497, 8260497 производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств БГМУ, г. Уфа:

- раствор сульфацил - натрия 30% 5 мл глазные капли серии 30397" производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" и "Механические включения".

5. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- таблетки анальгина 0,5 серии 300297 производства АООТ "Дальхимфарм" - по показателям "Средняя масса таблетки" и "Количественное содержание";

- бифидумбактерин в порошке 5 доз серии 340697 производства АО "Партнер", г. Москва - по показателю "Описание" (вкрапления желтого цвета, с запахом уксусной кислоты);

- таблетки "Викасол" 0,015 серии 180497 производства ОАО "Акрихин" - по показателю "Описание" (вкрапления черного цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Зам.начальника Инспекции

С.В.ФИЛЮНИН