МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 сентября 1997 г.
N 29-2а/409
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор баралгина 5 мл для инъекций
серии 6090 от 11.96 производства "Хехст", Индия - по показателю
"Описание" (наличие желтоватых кристаллов);
- бронхолитин сироп 125,0 серии 030996
производства "Севтополис", Болгария - по показателям
"Описание", "Упаковка" (нарушена герметичность).
2. Забракованные ГНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор ретинола пальмитата 55% в масле
серии 7139436 фирмы "BASF", Германия - по показателю
"Бутилоксианизол".
3. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- флагил 0,5% раствор 100 мл для инъекций
серии 0029-1 от 11.1996 г. производства "Рон - Пуленк - Рорер",
Франция - по показателю "Маркировка" (указано 5% вместо 0,5%).
4. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серии 90397 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Описание" (включения в виде мелких крупинок белого
цвета).
5. Забракованные Региональным Центром
контроля качества лекарственных средств БГМУ, г. Уфа:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 10 мл серии 80397 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Механические включения".
6. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- магния сульфат 25%, 5,0 серии 1081096
производства "Дарница" Украина - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки ибупрофена, покрытые оболочкой
200 мг серий 60397, 90497 производства Борисовского завода медпрепаратов,
Беларусь - по показателям "Описание" (оболочка желтого цвета,
таблетки с неприятным запахом), "Упаковка" (по 30 таблеток без листка
- вкладыша), "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению
врача").
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам.начальника Инспекции
С.В.ФИЛЮНИН