ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
2 октября 1997 г.
N 519
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В соответствии с
приказом Минздрава России от 10.02.97 N 42 "О проведении сравнительных
испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления антител
к ВИЧ в сыворотке крови человека, выпускающихся в Российской Федерации", в
период с 4 по 30 июня 1997 года лабораторией стандартизации и контроля МИБП
против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А. Тарасевича
были проведены сравнительные испытания
диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления антител к вирусу иммунодефицита
человека в сыворотке крови человека.
В ходе испытаний было установлено, что
чувствительность и специфичность большинства тест - систем составляет 98-100%,
ряд отечественных тест - систем по качеству не уступают зарубежным аналогам,
представленным на испытания. Вместе с тем, были выявлены отдельные виды тест -
систем, качество которых оказалось неудовлетворительным.
В целях принятия
неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ при переливании крови и ее
компонентов, трансплантации органов и тканей, повышения качества диагностики
ВИЧ-инфекции при использовании диагностических иммуноферментных тест - систем и
на основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных
испытаний диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления антител
к ВИЧ в сыворотке крови человека
1. Объявляю приказ Минздрава России от
11.08.97 N 238 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для
выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека" (приложение).
<*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
2. ПРИКАЗЫВАЮ
2.1. Главным врачам лечебно -
профилактических учреждений Комитета здравоохранения г. Москвы:
2.1.1. Обеспечить
проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, а также
подтверждение и арбитраж результатов скрининговых исследований сывороток крови
на антитела к ВИЧ с помощью тест - систем, указанных в приложении 1 к приказу
Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об использовании иммуноферментных тест
- систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".
2.1.2. Использовать для скрининга
сывороток крови населения рекомендованные комиссией
наборы тест - систем, указанные в приложении 2 к приказу Минздрава России от
11.08.97 N 238 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для
выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".
2.1.3. Приостановить до особого
распоряжения использование в серодиагностике ВИЧ-инфекции тест - систем, результаты испытания которых оказались неудовлетворительными
(приложение 3 к приказу Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об
использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека").
2.1.4. Принять меры, исключающие
использование диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления
антител к ВИЧ в сыворотке крови человека, не разрешенных Минздравом России.
2.2. Руководителю Московского городского
центра по профилактике и борьбе со СПИД Горбачевой Э.С.
2.2.1. Обеспечить, начиная с 01.10.97 г.
проведение входного контроля качества получаемых по разнарядке тест - систем
для выявления антител к ВИЧ с использованием для этого стандартной панели
сывороток, разработанной ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
2.2.2. В целях создания единого банка
сывороток, содержащих антитела к ВИЧ, направлять в Российский республиканский
центр профилактики и борьбы со СПИД образцы всех ВИЧ-позитивных
сывороток, выявленных при проведении скрининга, объемом не менее 0,5 мл.
3. Возлагаю контроль за
выполнением настоящего приказа на начальника Управления медицинской помощи -
заместителя председателя Комитета Н.Ф.Плавунова.
Председатель Комитета
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ