МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 октября 1997 г.
N 29-2а/510
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Областным центром по контролю качества лекарственных средств Челябинского ГУП:
- мазь "Календула" 15 г. серии
100497 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Номинальный вес";
- мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии
90597 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Размер частиц", "Наполнение";
- мазь стрептоцидовая 10% 15 г серии
50297 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Размер частиц".
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ВНЦ БАВ:
- мазь серная простая 15 г серии 280797
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки анаприлина 0,04 серии 320497
производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация", г. Мурманск:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 960112
производства "Гардис", Грузия - по показателю
"Распадаемость".
5. Забракованные Центром контроля
качества лексредств Комитета фармации г. Москвы:
- раствор кальция глюконата 10% 10,0 для
инъекций серий 60397, 50397, 591296 производства "Кальцекс", Латвия -
по показателям "Механические включения", "Упаковка",
"Маркировка".
6. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:
- раствор коргликона 0,06% 1,0 мл серии
310197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Механические примеси";
- раствор гепарина 5,0 мл флаконы по 5000
ЕД/1 мл серий 40197, 110397, 100397 производства ПО
"Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические
примеси";
- раствор тиамина хлорида 5% 1 мл серии
100396 г. Ереван, Армения - по показателю "Механические примеси";
- раствор "Ацесоль" 400,0 мл
для инъекций серий 170697, 160697, 180697 производства Несвижского завода
медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения".
Все перечисленные препараты подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ