ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
15 октября 1997 г.
N 1-07/2605
О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с поступающими запросами, Комитет
фармации еще раз напоминает, что документами, подтверждающими качество
лекарственных средств, являются:
- Всероссийский сертификат соответствия,
выданный Управлением госконтроля МЗ РФ;
- Протокол соответствия, выдаваемый
Центром контроля качества лекарств Комитета фармации;
- Протокол анализа (аналитический
паспорт) фирмы - производителя при наличии договора с Управлением госконтроля
МЗ РФ об освобождении от посерийного контроля.
В соответствии с постановлением Правительства
Российской Федерации от 17.05.96. N 595 разрешается реализация лекарственных
средств из аптек при наличии одного из следующих документов:
- подлинник сертификата, т.е.
Всероссийский сертификат, протокол соответствия или аналитический паспорт,
- копия сертификата, заверенная
держателем подлинника сертификата или нотариусом,
- товарно-сопроводительный документ,
оформленный поставщиком с указанием по каждому наименованию номера сертификата,
срока его действия, органа, выдавшего сертификат.
Сведения о сертификации должны быть
заверены поставщиком подписью и печатью с указанием адреса и телефона.
В договоре на поставку
рекомендуем оговорить с каким из вышеуказанных
документов будут приниматься лекарственные средства.
Председатель Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА