МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 ноября 1997 г.

 

N 29-2а/546

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- раствор дибазола 1% 1,0 мл для инъекций серии 020196 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Описание", "Цветность", отсутствие серии на ампулах;

- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серий 50197, 60197, 80297, 100297, 110297, 120297, 130297, 140297, 150297, 160297 производства АО "Фармако", Молдова - по показателям "Описание" и "Цветность".

2. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно - аналитическая лаборатория", г. Чебоксары:

- раствор тиамина хлорида 5% 1,0 для инъекций серии 680796 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателям "Описание" и "Цветность".

3. Забракованные ГНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- таблетки "Холензим", покрытые оболочкой, серии 610897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость".

4. Забракованные отделом контроля лекарственных средств ГУП "Аптечный склад", г.Чита:

- раствор кофеина - бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 400697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание", "Механические включения";

- раствор кофеина - бензоата натрия 20% 1,0 для инъекций серии 390697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- раствор цианокобаламина 200 мг 1 мл для инъекций серии 151096 производства Таллинского фармзавода, Эстония - по заниженному содержанию цианокобаламина;

- таблетки эуфиллина 0,15 г серий 270797 Борисовского завода медицинских препаратов, Беларусь - по завышенному содержанию теофиллина.

6. Забракованные испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 91296 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (кремоватого цвета, ломкие).

7. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией ОАО "Фармация", г.Владивосток:

- калия йодид партия 2 от 1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по наличию солей бария.

8. Забракованные контрольно - аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете, г.Томск:

- таблетки сенаде серии 591094 производства АО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателям "Описание", "Средняя масса", "Распадаемость".

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

- раствор коргликона 0,06% 1 мл серии 70297 производства опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Инспекции

Р.У.ХАБРИЕВ