МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 ноября 1997 г.

 

N 29-2а/568

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

- раствор "Окурил" 0,5% 5 мл глазные капли серии SI0519 производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (содержит видимые механические примеси).

2. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- альфогель серии 34410696 производства Ай Си Эн "Галеника", Югославия - по показателям "Описание", "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:

- мазь Лоринден-А серии 30797 производства "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке);

- мазь Лоринден-С серии 70797 производства "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).

4. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Кировской области:

- колларгол субстанция серии К 23557907 от 13.11.96 производства фирмы "МЕРСК", Германия - по показателю "Щелочность";

- таблетки аспирина 325 мг серии 6530297 производства фирмы "Йорк", США - по показателю "Описание" (наличие резкого постороннего запаха);

- кислота салициловая серии П-242 производства Германия - по показателю "Содержание хлоридов";

- таблетки "Алсидрекс-Г" серии М 6020496 производства "Менон-фарма", Индия - по показателю "Описание";

- таблетки ранитидин п/об 150 мг серии 050597 производства "Фармахим", "Софарма", Болгария - по показателю "Описание".

5. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

- таблетки циннаризин 25 мг серии 516 от 01.95 производства "Ципла", Индия - по показателю "Описание".

6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

- таблетки бетаназ серии R-7003 производства "Кадила Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные центром контроля качества ГОП "Фармация", г. Ярославль:

- таблетки седальгина серии 010697 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание".

8. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- софрадекс 5 мл глазные/ушные капли серии 107017 производства "Руссель", Индия - по показателю "Наполнение";

- протаргол серии К 23516033 производства "МЕРК", Германия - по показателю "Описание" (наличие резкого постороннего запаха);

- натрия бензоат серии 32471196 производства АО "Реанал",

Венгрия - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава  России

Р.У.ХАБРИЕВ