МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 1997 г.
N 29-2а/571
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- простатилен 5 мг для инъекций серии 1180597
производства ГП НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателям
"Описание" и "Цветность";
- настойка календулы 50 мл серии 60396
производства "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета с обильным хлопьевидным
осадком);
- настойка календулы 25 мл серии 30397
производства Ивановской фармфабрики - по показателю "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком желтовато-бурого цвета);
- раствор эуфиллина 2,4% 10 мл для
инъекций серии 600597 производства ОАО "Органика" - по показателю
"Механические включения";
- таблетки "Мукалтин" серии
200297 производства АО "Лексредства" - по показателям
"Описание", "Средняя масса", "Распадаемость";
- мазь серная простая, 25 г серии 170597
производства АО "Биохимик" - по показателю "Однородность";
- мазь левомеколь 100 г серии 160497
производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Размер
частиц".
2. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:
- кора дуба серии 0596 производства
"Кубаньлектравы" - по показателю "Количественное
содержание";
- плоды шиповника серии 0996 производства
"Кубаньлектравы" - по показателю "Количественное содержание
аскорбиновой кислоты".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Учебно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
Государственной медицинской академии:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 470495
производства Щелковского витаминного завода - по показателю "Описание".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация", г. Владикавказа РСО-Алания:
- пижма обыкновенная 50,0 серии 40397
производства ОПХ "Горно-Алтайск" - по показателю
"Описание".
5. Забракованные
Самарской контрольно-аналитической лабораторией:
- жидкость для рук серии 60697
производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки "Компливит",
покрытые оболочкой серии 460797 производства АО "УфаВита" - по
показателю "Описание".
6. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента
здравоохранения администрации Свердловской области:
- настойка прополиса 25 мл серии 190697
производства АО "Московская фармфабрика" - по показателю
"Описание";
- цветки календулы 50,0 серии 010996
производства КХ "Алма" - по показателю "Упаковка" и
несоблюдению времени сбора;
- трава зверобоя 50,0 серии 470796
производства КХ "Алма" - по показателям "Упаковка" и
"Маркировка".
7. Забракованные центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Приморского края:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серии 270397 производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье" - по показателю "Механические включения";
- панкреатин серии 020496 производства АО
"Московский мясокомбинат "Микомс" - по показателю "Потеря в
массе при высушивании".
Все перечисленные лекарственные средства
подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирмы КХ "Алма" и ОПХ "Горно-Алтайск" не имеют лицензии на
право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ