МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 ноября 1997 г.
N 29-2а/572
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные краевой
контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической
деятельностью администрации Красноярского края:
- раствор сульфацил-натрия 30% - 5 мл в
тюбиках - капельницах серии 140996 производства ПО
"Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (раствор
содержит в осадке бесцветные призматические кристаллы);
- эликсир "Алтайский" 250 мл серий
210397, 150397 производства АО "Мелиген" - по показателям
"Описание" и "Маркировка";
- полифепан 10,0 серий 010597, 050397
производства института молекулярной генетики РАН - по показателям
"Отклонение от средней массы", "Потеря в весе при
высушивании".
2. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- бронхолитин сироп серий 040297, 060297
производства ЗАО "Ростбалканфарм" совместно с фирмой
"Софарма", Болгария - по завышенному содержанию аэробных бактерий.
3. Забракованные
Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор аскорбиновой кислоты 5% - 1,0
серии 50397 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателям
"Цветность" и "Количественное содержание";
- раствор АТФ 1% 1,0 серии 60597
производства АО "Самсон" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- тальк порошок ангро серии 38/2-02.97.
производства АООТ "Миасстальк" - по показателю "Вещества,
растворимые в соляной кислоте".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор аммиака 10% - 40 мл серии
400897 производства АОЗТ "Ярославская фармацевтическая фабрика" - по
завышенному содержанию аммиака;
- раствор АТФ 1% 1,0 серии 130797
производства АО "Самсон" - по показателю "Механические
включения";
- семена тыквы 50 г серии 10197
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по завышенному содержанию
частей околоплодника;
- раствор румалона 1 мл для инъекций
серий 170697, 230797, 160697, 220797 производства ИЧП "Брынцалов" -
по показателю "Описание" (раствор желто-коричневого цвета).
6. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией производственного объединения
"Фармация":
- мазь метилурациловая 10% 40,0 серии
20296 производства фармацевтической фабрики г. Санкт-Петербурга - по
показателям "Описание", "Упаковка";
- раствор диоксидина 0,5% 5,0 серии 90196
производства АО "Октябрь" - по завышенному содержанию механических
включений;
- раствор эуфиллина 2,4% 5,0 для инъекций
серии 220897 производства АО "Белвитамины" и АО "Время" -
по завышенному содержанию механических включений.
7. Забракованные центром контроля
качества лекарственных средств при государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:
- таблетки дибазола 0,02 серий 671295,
681295 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание";
- ампиокс - натрий 0,5 г порошок для
инъекций серий 380597, 370597 производства АО "Биохимик" - по
показателю "Цветность";
- ампициллина натриевая соль 0,5 г
порошок для инъекций серии 720997 производства АО "Биохимик" - по
показателю "Описание".
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
- раствор папаверина гидрохлорида 2% 2 мл
серии 90597 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические примеси";
- цветки бузины черной 50 г серии 10197
производства АООТ "Красногорсклексредства" - по показателю
"Маркировка" (на упаковке отсутствует срок годности);
- плоды кориандра 50 г производства АООТ
"Красногорсклексредства" - по показателю "Маркировка"
(отсутствует на упаковке номер серии и срок годности);
- ингалипт 30 мл аэрозоль серии 390397,
30197 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (жидкость с хлопьевидным кристаллическим осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ