МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1997 г.
N 29-2а/575
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- татрациклин серии 970127 производства
фирмы "THE FERST PHARMACEVTICAL FACTORY OF CHENGLE CITY IN HEBEI
PROVANCE" - по показателям "Удельное вращение",
"Маркировка";
- гепарин (натриевая соль) серии 00011608
производства "AKZO NOBEL", Голландия - по показателю
"Прозрачность".
2. Забракованные
краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого
государственного ТПП "Фармация":
- новокаин (субстанция) серии 699248 от
10.96 г. производства Нанджинской фармацевтической фабрики, Китай - по наличию
органических примесей и показателю "Количественное содержание".
3. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Брянской области:
- таблетки циннаризина 25 мг серии 200497
производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Средний
вес" и "Распадаемость".
4. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Стрепсилс" серии
137-Х96 производства СЖС Индия Лимитед - Мумбаи - по показателям
"Описание" (таблетки неравномерной окраски), "Маркировка"
(отсутствует маркировка на русском языке, не указан регистрационный номер);
- пимафуцин 100 мг, вагинальные свечи
серии 96Н13/91 от 08.96 г. производства "Яманучи Юроп Б.В.",
Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски)
5. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- валокордин 50 мл серии 0050894
производства Германии - по показателю "рН".
6. Забракованные региональным Центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета, г. Уфа:
- глазные капли окупрес
Е 0,25%, 5 мл серии 6010 производства "Кадила фармасьютикалс
Лимитед", Индия - по показателям "Описание" (наличие видимых
частиц) и "Маркировка" (маркировка не на русском языке).
7. Забракованные отделом контроля
качества лекарств ГОП "Воронежфармация":
- калия йодид серии ЕО-140 производства
"Eisei Co Ltd", Япония - по заниженному количественному содержанию
калия йодида.
8. Забракованные Научно-исследовательским
институтом фармации:
- индометацин, энтеросольвентные таблетки
с пленочным покрытием 25 мг серии 090007 производства "Фармахим",
Болгария - по показателю "Распадаемость";
- таблетки седальгина серии 0240597
производства "Софарма", Болгария - по показателям
"Описание", "Подлинность", "Количественное
содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава
России
Р.У.ХАБРИЕВ