МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 декабря 1997 г.
N 29-2а/590
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента РФ:
- порошок новокаина серии 961201
производства Китай - по показателю "Органические примеси".
2. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств МЗ республики Бурятия:
- альмагель 170 мл серии 081296 производства
"Трояфарм", Болгария - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют серия и срок годности на флаконе);
- фарингопилс (оранжевые леденцы) серии
107 производства Индия - по показателям "Маркировка",
"Описание", "Отклонение от среднего веса";
- фарингопилс (желтые леденцы) серии 007
производства Индия - по показателям "Маркировка",
"Описание" (поверхность леденцов неровная, бугристая, с вкраплениями
черного цвета).
3. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- троксевазин 2% гель серии 011296
производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные
контрольно - аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском
медуниверситете:
- карсил драже серии 020597 производства
"Болгарская роза Севтополис ЛТД", Болгария - по показателям
"Распадаемость" и "Средняя масса";
- альмагель 170 мл серии 170597
производства АО "Трояфарм", Болгария - по показателю
"Маркировка" (на флаконе отсутствуют серия и срок годности).
5. Забракованные региональным центром
государственного контроля качества лекарственных средств Казанского института
органической и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- мазь индометацин 400 г серии 021196
производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Описание"
(мазь с многочисленными инородными включениями), "Однородность";
- таблетки имидила серии ВР421Е
производства "Лайка лабс. Лимитед", Индия - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток рыхлая, имеются множественные
дефекты и сколы, а также вкрапления серовато - желтого цвета);
- таблетки немоцида серии 6007 LIF
производства "Инка лабор. ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (поверхность таблеток со
множественными дефектами и вкраплениями черного цвета);
- таблетки спазмалгона серии 661096 производства
"Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание"
(таблетки с вкраплениями различной интенсивности);
- троксевазин гель 2%, 400 серии 021096,
010397, 030397, 020397 производства "Фармахим", Болгария - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- оксациллина натриевая соль (субстанция)
серии GG М6Т6015 производства "Бристоль Майер Скв", Италия - по
показателю "Йодсорбирующие примеси";
- таблетки спазмалгона серии 810797
производства "Фармация - АД", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки с пятнообразными вкраплениями темного цвета);
- раствор кинекс 10,0 мг/мл в ампулах по
2,0 мл серий G308, G310 производства "Юник Фармасьютикал", Индия - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ