МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 декабря 1997 г.
N 29-2а/600
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Научно -
исследовательским институтом фармации:
- капли ландышево - валериановые серии
30596 производства Рязанской фармацевтической фабрики - по показателю
"Биологическая активность".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств "Экофарм":
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой серии 128097 производства АО "Биосинтез" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки нитрогранулонг 0,0052 г , покрытые оболочкой серии 630697 производства АО
"Щелковский витаминный завод" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по
здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:
- кальция карбонат (субстанция) серии п.
33.03.97 производства Оренбургского медносерного завода - по показателям
"Описание" (белый порошок с сероватым оттенком),
"Растворимость", "Вещества, нерастворимые в соляной
кислоте";
- таблетки папазола серии 020597
производства АО "Фармакон" - по показателю "Описание"
(таблетки с шероховатой поверхностью, неровными, сколотыми краями, с
вкраплениями на поверхности).
4. Забракованные отделом контроля
качества Государственного областного предприятия "Воронежфармация":
- глина белая серии П.1-12.96
производства НПП "Микроталькмед" -по
показателям "Текучесть смеси с водой" и "Адсорбционная
способность";
- масло облепиховое 30 мл серии 0031196
производства АООТ "Русичи", г. Суздаль - по заниженному содержанию
каротиноидов и показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 года, д.б. - 1,5 года);
- реополиглюкин 400 мл серии 630895, на
этикетке которого указано: производство АО "Красфарма" - по
заниженному содержанию декстрана.
5. Забракованные Региональным центром
государственного контроля качества лекарственных средств института органической
и физической химии им. А.Е.Арбузова:
- свечи с экстрактом красавки 0,015 г
серии 631296 производства АО "Дальхимфарм" - по показателю
"Описание" (свечи с множественными дефектами поверхности,
неправильной формы, наблюдается расслоение массы);
- таблетки викасола по 0,015 г серии
150497 производства АО "Акрихин" - по показателю "Описание"
(таблетки с множественными дефектами поверхности и единичными вкраплениями).
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- таблетки угля активированного серии
0740797 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателям
"Микробиологическая чистота", "Средняя масса".
7. Забракованные Областной контрольно -
аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Брянской
области:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 0610697 производства АО "Медисорб", г. Пермь - по показателю
"Средняя масса".
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
- трава чабреца 50,0 г серии 230697
производства ЗАО "Фито-Эм" - по показателю "Органические
примеси".
9. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:
- глина белая серии К-2 производства НПП
"Микроталькмед" - по показателям "Текучесть смеси с водой"
и "Адсорбционная способность".
10. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- драже "Ундевит" серии 560397
производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки ацетилсалициловой кислоты по
0,5 г серии 760396 производства ПО "Мосхимпрепараты" им. Н.А.Семашко
- по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с мраморной
поверхностью, должны быть белые).
11. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- таблетки кислоты аскорбиновой (витамин
С) 0,05 г серии 1401196 производства АО "Белвитамины" по показателю
"Описание" (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями).
12. Забракованные контрольно - аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- бифидумбактерин порошок 5 доз серии 10К
производства АО "Партнер" - по показателю "Маркировка"
(нечеткая маркировка без указания даты выпуска, серии, срока годности).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ