ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ПЕРВЫЙ ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕМЬЕРА
РАСПОРЯЖЕНИЕ
26 декабря 1997 г.
N 1359-РЗП
О ГОРОДСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ
НОРМАТИВАХ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ И
ЭКСПЕРТИЗЕ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, УСТАНАВЛИВАЕМОГО
В АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ
Во исполнение постановления Правительства
Москвы от 08.07.97 N 504 "О состоянии и перспективах лекарственного
обеспечения населения и лечебно - профилактических учреждений г. Москвы",
а также в целях формирования государственной политики в области информационной
поддержки лекарственного обеспечения и упорядочения внедрения программных
продуктов в аптечных предприятиях города:
1. Утвердить:
1.1. Городские информационные нормативы в
области фармации (приложение 1).
1.2. Порядок получения экспертного
заключения о соответствии программных (информационных) продуктов городским
нормативам в области фармации (приложение 2).
2. Комитету фармации:
2.1. Сформировать Совет по экспертизе о
соответствии программных (информационных) продуктов городским нормативам в
области фармации.
2.2. Начиная с 1 февраля 1998 года
организовать экспертизу программных (информационных) продуктов о соответствии
городским нормативам в области фармации.
3. Контроль за
выполнением настоящего распоряжения возложить на председателя Комитета фармации
Тельнову Е.А.
Первый заместитель Премьера
Правительства Москвы
В.П.ШАНЦЕВ
Приложение N 1
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
ГОРОДСКИЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ НОРМАТИВЫ
В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Городские информационные нормативы в
области фармации (далее - Нормативы) определяют требования к программным
(информационным) продуктам (далее - Программам), предназначенным для
автоматизации деятельности аптечных предприятий на территории Москвы.
1.2. Нормативы обязательны для
программного обеспечения, устанавливаемого аптечными предприятиями,
находящимися в ведении Комитета фармации Правительства Москвы, и рекомендуются
для аптечных предприятий других форм собственности и ведомственной
подчиненности.
1.3. Изменения и дополнения к Нормативам
утверждаются приказами Комитета фармации.
2. ТРЕБОВАНИЯ К
ПРОГРАММАМ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
НОРМАТИВНО - СПРАВОЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ
2.1. Программа, предназначенная для
автоматизации учета движения товарно - материальных
ценностей в аптечном предприятии по оптовой или розничной реализации
медикаментов, должна использовать Единый городской классификатор лекарственных
средств и изделий медицинского назначения (далее - ЕГК) в качестве базы данных
нормативно - справочной информации.
2.1.1. Под использованием ЕГК в Программе
понимается применение уникальных идентификаторов ЕГК, необходимых для описания
всей номенклатуры товаров, реализуемых (хранящихся) аптечными предприятиями.
2.1.2. Не допускается непосредственное изменение как структуры, так и самих данных ЕГК.
2.1.3. Допускается создание промежуточных
структур данных с учетом требований п. 2.1.1. настоящих Нормативов.
2.2. Информационно - поисковые системы по
лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, устанавливаемые в
аптечных предприятиях города, должны быть основаны на ЕГК.
2.3. Информационно - поисковые системы по
нормативно - правовой документации, регулирующей фармацевтическую деятельность
на территории Москвы, должны основываться на официальных материалах Комитета
фармации.
3. Требования к
Программам по совместимости
с автоматизированными системами в рамках Единого
информационного пространства в области фармации
3.1. Программа, предназначенная для
автоматизации учета движения товарно - материальных
ценностей на аптечном предприятии по оптовой или розничной реализации
медикаментов, должна обеспечивать взаимодействие со следующими
автоматизированными системами:
3.1.1. Единой сетью фармацевтической
информации Москвы.
3.1.2. Учета отпуска медикаментов по
льготным и бесплатным рецептам, установленным в аптечных предприятиях города.
3.1.3. Учета отпуска медикаментов через
кассовый аппарат.
3.1.4. Финансово - бухгалтерского учета.
3.2. Программы, предназначенные для
автоматизации отдельных видов деятельности аптечных предприятий, должны
обеспечивать соответствующее взаимодействие с системами учета движения товарно - материальных ценностей.
3.3. Структура данных, формат их
представления и регламент информационного обмена с автоматизированными
системами определяется, утверждается и публикуется в нормативных документах
Комитетом фармации.
Приложение N 2
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
ПОРЯДОК
ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОГРАММНЫХ (ИНФОРМАЦИОННЫХ)
ПРОДУКТОВ
ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
Экспертное заключение о соответствии
программных (информационных) продуктов городским нормативам в области фармации
(далее - экспертное заключение) выдается организациям - производителям на
программные (информационные) продукты, предназначенные для автоматизации
аптечных предприятий и позволяющие формировать единое информационное
пространство в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Москвы.
1. Организация - производитель
программного обеспечения (далее - Заявитель) подает заявление на получение
экспертного заключения о соответствии программного (информационного) продукта
городским нормативам в области фармации (приложение 1).
2. Заявитель подает документы секретарю
экспертного совета (далее - Совета) в соответствии с перечнем документов для
получения экспертного заключения (приложение 2).
3. Секретарь вправе не принять документы
от Заявителя в случае неполного их представления или неправильного оформления.
4. Председатель Совета проводит
предварительное рассмотрение заявки и назначает ответственного эксперта для
проведения экспертизы.
5. Секретарь в течение 5 рабочих дней со
дня подачи заявки в письменном виде извещает Заявителя о дате заседания Совета,
на котором состоится рассмотрение заявки, и выписывает счет на оплату работы
экспертов.
6. Оплата услуг по экспертизе
производится Заявителем на расчетный счет Центра информации Комитета фармации
(далее - Центр) в соответствии с утвержденными тарифами оплаты услуг по
экспертизе программного обеспечения на соответствие городским нормативам.
7. После поступления денег на расчетный
счет Центра секретарь извещает ответственного эксперта о дате проведения
экспертизы.
8. В течение месяца после оплаты
ответственный эксперт обязан представить на рассмотрение Совета заключение о
соответствии (несоответствии) рассматриваемого программного или информационного
продукта городским нормативам в области фармации. По результатам рассмотрения
заключения ответственного эксперта Совет рекомендует председателю Совета выдать
экспертное заключение на соответствие городским нормативам.
9. Секретарь в течение 5 дней после
рассмотрения программного (информационного) продукта на Совете направляет в
адрес организации, подавшей заявку, письменное извещение о соответствии
(мотивированном несоответствии) рассматриваемого программного (информационного)
продукта городским нормативам в области фармации.
10. После получения извещения Заявитель
может забрать экспертное заключение (приложение 3) в любое время работы Центра.
11. Центр публикует в средствах массовой
информации ежеквартальный бюллетень программных продуктов, получивших
экспертное заключение о соответствии городским нормативам в области фармации.
12. Заявитель имеет право повторно подать
заявку на получение экспертного заключения не ранее чем через три месяца после
получения письменного извещения о несоответствии
рассматриваемого программного (информационного) продукта городским нормативам в
области фармации.
Приложение 1
к Порядку получения
экспертного заключения
ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ
Разработчик(и)
программного обеспечения:
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(полное название организации)
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
______________________________________________________________
свидетельство ______________________ от
" __ "_______ 19 __ г.
просит
выдать заключение о
соответствии программного
обеспечения
__________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(наименование программы и
версия)
Московским городским нормативам в области
фармации.
Дата подачи заявления "____"
_______________________ 19 ___ г.
C порядком проведения экспертизы ознакомлен. Оплату
гарантируем.
______________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя
организации - разработчика)
______________________________________________________________
(подпись)
М.П.
Приложение 2
к Порядку получения
экспертного заключения
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Для получения экспертного заключения
организация - заявитель должна представить следующие документы:
1. Заявление установленной формы.
2. Аннотация (объемом не более 1000
знаков) на программный продукт, в которой отражаются
следующие вопросы:
2.1. Назначение и область применения.
2.2. Требования к аппаратно -
программному комплексу (используемые средства вычислительной техники,
операционная система, сетевая среда).
2.3. Сведения о СУБД и средствах разработки.
2.4. Заявленная стоимость.
3. Описание применения программного
продукта:
3.1. Информационная часть.
3.2. Назначение программы.
3.3. Условия применения.
3.4. Описание задачи.
3.5. Входные и выходные данные.
4. Руководство пользователя:
4.1. Введение.
4.2. Назначение и условия применения.
4.3. Подготовка к работе.
4.4. Аварийные ситуации.
4.5. Рекомендации по освоению.
Приложение 3
к Порядку получения
экспертного заключения
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В
ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
Регистрационный номер
_______________________________
Выдан разработчику
программного обеспечения:
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(полное название
организации)
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
______________________________________________________________
свидетельство _________________ от
"___" ___________ 19 ___ г.
на соответствие программного обеспечения
______________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
(наименование программы и
версия)
Московским городским нормативам в области
фармации.
Дата выдачи "___"
__________________________________ 19 ___ г.
Центр информации Комитета фармации
___________________________
М.П.