ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
31 декабря 1997 г.
N 1-07/4138
О СОБЛЮДЕНИИ ПОРЯДКА РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ
АПТЕЧНУЮ СЕТЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ (СИ)
Комитет фармации доводит до сведения
руководителей аптек результаты проверок, проведенных Комитетом фармации и
Российским центром испытаний и сертификации "Ростест-Москва",
по вопросу "О порядке реализации через аптечную сеть города средств
измерений, применяемых в медицинской практике".
В ходе проверок было выявлено следующее:
1. Информационное письмо от 18.07.97 г. N
1-07/1762, разъясняющее порядок реализации средств измерения (СИ) через
аптечную сеть, руководителями ОМА N 309, 275, 367, 325, 400, 57 не было
доведено до сведения подведомственной сети.
2. Руководители ОМА N 401, 319, 485, 229
ограничились только рассылкой нормативных документов, не разъяснив порядок их
действия.
3. Только руководителями ОМА N 231, 201,
318, 494 были проведены совещания с директорами аптек подведомственной сети, на
которых были даны разъяснения, какие изделия медицинского назначения относятся
к СИ, какой комплект документов необходимо ТРЕБОВАТЬ от фирм-поставщиков, какие
фирмы, предлагающие данную продукцию, имеют необходимые документы. Проведенный
анализ позволяет сделать вывод, что руководители ОМА упрощенно подходят к своим
обязанностям, ограничиваясь только рассылкой нормативных документов. Требования
Комитета фармации в области охраны труда выполняются после того, как они
пересекутся с требованиями инспектирующих органов надзора (госпожнадзора,
санэпиднадзора, Госстандарт). Нормативные документы, информационные письма
должны прорабатываться руководителями ОМА на совещаниях с директорами аптек
подведомственной сети.
Комитет фармации напоминает:
- реализация средств измерения (приборы
измерения артериального давления крови, содержания сахара в крови, весы для
новорожденных) без лицензии органа Государственной метрологической службы на
право продажи СИ, сертификата об утверждении типа СИ запрещена;
- в паспорте на прибор средства измерения
иностранного производства должна быть отметка о проведении первичной поверки,
либо фирмой-поставщиком выдаваться "Свидетельство о первичной
поверке" на всю партию предлагаемых на реализацию товаров;
- только фирмы - поставщики приборов СИ
"Комплект-Сервис", "Москва-Амрос"
имеют все необходимые документы, фирме "Джонсон и Джонсон" дано
временное разрешение на реализацию данной продукции.
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА