МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
12 января 1998 г.
N 29-2а/21
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация", г. Красноярск:
- линимент синтомицина 5% 25,0 г серии
290897 производства АО "Биохиммаш" - по показателям "рН" и
"Описание" (линимент белого с желтоватым оттенком цвета,
расслоившейся консистенции);
- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5
г серии 1710997 производства ОАО "Биосинтез" - по заниженному
содержанию кислоты ацетилсалициловой и показателю "Описание"
(таблетки с мраморной поверхностью, края выщербленные).
2. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":
- суппозитории вагинальные с синтомицином
0,25 г серии 170497 производства Хабаровского ХФЗ - по показателю
"Описание" (суппозитории мягкие, при извлечении из упаковки
деформируются и теряют форму).
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор аммиака
10% - 40 мл серии 400897 производства АОЗТ "Ярославская фармацевтическая
фабрика" по завышенному количественному содержанию аммиака;
- таблетки дибазола
0,02 г серии 210696 производства "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с серым оттенком с мраморной
поверхностью".
4. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 3000697
производства АО "Биосинтез", г. Пенза по показателю "Распадаемость";
- полифепан 250,0 мг серии 20297
производства АОЗТ "Сайнтек" г. Санкт-Петербург - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- полифепан 250,0 мг серий 670597, 250397
производства АО "Экосфера", г. Новгород - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- масло облепиховое 30 мл серий 0031196,
0030897, 0011096 производства АООТ "Русичи", г. Суздаль - по
показателю "Количественное содержание";
- глина белая серии F143106 производства
ЗАО "Геомед", г. Москва - по показателям: "Текучесть
смеси с водой" и "Адсорбционная способность";
- таблетки амоксициллина 0,25 г серии
530496 производства АО "Биосинтез", г. Саранск - по показателю "Описание"
(таблетки желтого цвета, должны быть - белого);
- окситоцин 5 МЕ 1 мл серии 410797
производства ГП НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа - по показателю
"Механические включения";
- таблетки рибоксина 0,2 г серии 3140697
производства АО "Биосинтез", г. Пенза - по показателю
"Распадаемость".
5. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки олететрина 125000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 30197 производства АО
"Биосинтез", г. Пенза - по показателю "Описание" (таблетки
светло-голубого цвета с желтыми пятнами и трещинами);
- таблетки фосфадена 0,025 г серии 31295,
21295 производства АО "Уралбиофарм" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с желто-коричневыми пятнами и серыми
точечными вкраплениями);
- таблетки целанида 0,00025 г серии
410695 производства Ташкентского ХФЗ - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с серым оттенком с черными вкраплениями);
- раствор сульфокамфокаина 10% - 2 мл для
инъекций серии 050597 производства "ППБП-Имбио" г. Н.Новгород - по
показателю "Механические включения";
- мазь эритромициновая 10000 ЕД 15,0 г серии 70497 производства АООТ "Нижфарм"
- по показателям "Описание" (мазь желтоватого цвета с темными
вкраплениями ) и "Однородность";
- настойка боярышника 25 мл серии 150697
производства Московской фармацевтической фабрики - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 5 лет - должен быть 4 года);
- кислота
никотиновая серии 80796 производства АО "Органика", г. Новокузнецк -
по показателям "Сульфаты" и "Количественное содержание";
- натрия бромид серии 147 производства
Перекопского бромного завода - по показателям "Потеря в весе при
высушивании" и "Количественное содержание";
- раствор перекиси водорода
концентрированный серии 2360197 производства Куйбышевского химического завода -
по показателям "Описание", "Остаток после высушивания",
"Количественное содержание".
6. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Всероссийского научного
центра по безопасности биологически активных веществ:
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций, 5 мл, серии 960897 производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2 % для инъекций 5,0
мл серий 830897, 840897, 880997 производства НПО "Биомед" - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава РФ
Р.У.ХАБРИЕВ