МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

22 января 1998 г.

 

N 29-6/10

 

Уважаемые господа!

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует Вас о том, что с 1 января 1998 г. регистрационные удостоверения могут быть получены фирмой только после представления в Бюро по регистрации лекарственных средств, медтехники и изделий медназначения:

- инструкции по медицинскому применению, утвержденной Фармакологическим комитетом;

- образца упаковки в оригинальном варианте на русском языке;

- выписки из Перечня лекарственных средств Единой информационной системы МЗ РФ или Свидетельства о присвоении уникального номера (штрих - кода) (для препаратов, поданных на регистрацию после 1 сентября 1997 г.).

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ