МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 января 1998 г.
N 29-2а/32
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- "Моносуинсулин МК" серии
80597 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Содержание проинсулина".
2. Забракованные Государственным
унитарным производственно - торговым предприятием "Желдорфармация"
Московской железной дороги:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 160296
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя
масса таблеток" и "Количественное содержание";
- таблетки мукалтина 0,05 г серий
2541295, 2561295 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателям "Средняя масса таблетки", "Описание" (таблетки
с выщербленными краями, неравномерного цвета);
- таблетки мукалтина 0,05 г серий
2250795, 2571295 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Средняя масса".
3. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 720397,
770397, 1800797 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Средняя масса";
- листья эвкалипта прутовидного 75 г
серии 161097 производства ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному
содержанию других частей эвкалипта и частиц, размером более 5 мм;
- листья толокнянки 30 г серии 381097
производства ЗАО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию
частиц, более 3 мм и показателю "Описание".
4. Забракованные
Центром по химии лекарственных средств ВНИХФИ:
- таблетки фурацилина 0,02 г, для
наружного употребления, серий 170797, 210797 производства Олайнского ХФЗ,
Латвия - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Ханты - Мансийского автономного округа Тюменской области:
- калия йодид серии П.1 от 1997 г.
производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям
"Растворимость", "Щелочность", "Сульфаты",
"Количественное содержание";
- таблетки амидопирина и бутадиона по
0,125 г серии 1200896 производства АО "Галичфарм", Украина - по
показателю "Средний вес";
- протаргол, субстанция серии 73500
производства "Санда", Латвия - по показателю "Чистота".
6. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- натрия цитрат серии П.9 от 09.96 г. производства
завода химреактивов, г. Ереван, Армения - по показателям "Потеря в весе
при высушивании", "рН";
- калия йодид серии 5 от 04.97 г.
производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателям "Описание"
(белый кристаллический порошок, частично в комках), "Количественное
содержание", "Растворимость".
7. Забракованные
Самарской областной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки ацедин - пепсина 0,25 г серии
250797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки желтовато - бурого цвета с темными
вкраплениями).
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- цефазолина натриевая соль 1,0 г для
инъекций серии 661097 производства АО "Киевмедпрепараты", Украина -
по показателям "Прозрачность", "Маркировка" (неправильно
указан срок годности: 3 года, по НД - 2 года);
- таблетки оксациллина натриевой соли
0,25 г серии 50897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание" (таблетки с выщербленными краями),
"Средняя масса";
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серии 1280797 производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтым
оттенком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ