МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/35
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- раствор салициловой кислоты спиртовой
1%, 40 мл серии 120997 производства ЗАО "Ярославская
фармфабрика" - по показателю "Количественное содержание";
- раствор кальция глюконата 10%, для
инъекций 5 мл серии 1351097 производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- ампиокс-натрий 0,2 г для инъекций серии
90496 производства АО "Синтез", г. Курган - по показателю
"Цветность раствора".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- парафин серии 030397 производства АО
"Норси" - по показателям "Растворимость" и
"Органические примеси";
- таблетки арбидола 0,1 г серии 141296
производства "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю
"Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью).
3. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база Кирицы":
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 1600597
производства Курского комбината лекарственных средств - по показателю
"Описание" (неоднородность окраски таблеток в одном блистере).
4. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Коделак" серии
40297 производства Томского ХФЗ - по заниженному содержанию кодеина;
- масло камфорное 10%, 30 мл серии 120797
производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Наполняемость";
- таблетки олететрина п/о
12500 ЕД серии 2161196 производства АО "Биосинтез" - по показателю
"Распадаемость";
- таблетки ампициллина тригидрата по 0,25
г серии 100997 производства "Ирбитский ХФЗ" - по показателю
"Маркировка" (на части этикеток отсутствует номер серии и срок
годности).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области:
- таблетки "Аскорутин" серии
340897 производства АОЗТ "Алтайвитамины" - по показателю
"Распадаемость";
- мазь календулы 40,0 г серии 20497
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям
"Описание" (верхний слой мази расслоился), "Потеря в массе при
высушивании".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Управления
здравоохранения администрации Владимирской области:
- дибазол 10,0 г серии 540396
производства АО "Фармакон" - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией администрации Краснодарского края:
- таблетки валидола 0,06 г серии 400597
производства "УфаВита" - по показателю "Описание" (таблетки
покрыты пятнами желтого цвета);
- глюкоза серии 581296 производства ОАО
"Днепропетровский крахмало-паточный
комбинат" - по показателям "Описание" (порошок с желтоватым
оттенком), "Цветность", "Кислотность";
- раствор перекиси водорода 40 мл серий
20897, 10897 производства Астраханской фармацевтической фабрики - по показателю
"Количественное содержание".
8. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:
- мазь фурацилиновая 0,2%, 25,0 г серии
10297 производства "Пермфармация" - по показателю "Описание"
(мазь желтого цвета с отстоявшейся жидкостью светло-желтого цвета).
9. Забракованные отделом контроля
качества ОАО "Аптечная база Кирицы":
- эритромицин, глазная мазь 10000 ЕД серии 151097 производства "Татхимфармпрепараты"
- по показателю "рН".
10. Забракованные Камчатским областным
государственным ПТП "Камчатфармация":
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для
инъекций серии 950897 производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
11. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":
- таблетки "Коделак" серии
90797 производства ОАО "Томский
химфармзавод" - по показателю "Количественное содержание".
12. Забракованные Центром контроля
качества администрации Приморского края:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г
серии 1180996 производства АО "Белгородвитамины" - по показателю
"Описание" (таблетки различной интенсивности окраски от светло-коричневого до темно-коричневого цвета).
13. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Минздрава республики Бурятия:
- гемодез серий 911097, 981097
производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ