МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 февраля 1998 г.
N 29-2а/36
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- мазь этония 0,5%, 15 г серии 20596
производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю
"Однородность".
2. Забракованные Научно-исследовательским
институтом фармации:
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 610397,
640397 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Содержание полисахаридов", "Маркировка".
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- калия йодид серии 100797 производства
Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю
"Прозрачность";
- калия йодид серии П9
1997 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю
"Описание" (белый кристаллический порошок с наличием черных
вкраплений).
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией администрации Краснодарского края:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1150696
производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям
"Количественное содержание", "Упаковка",
"Маркировка";
- раствор кислоты
никотиновой 1%, 1,0 мл для инъекций, серии 20596 производства ХФЗ
"Фармако", г. Кишинев - по показателям "Описание"
(присутствует запах тиамина), "Подлинность", "Маркировка";
- таблетки "Аспаркам" серий
60696, 20296 производства Харьковского ХФЗ "Красная Звезда", Украина
- по показателю "Описание" (таблетки рыхлые, желтоватого цвета,
крошатся и ломаются при извлечении);
- раствор новокаина 2%, 2 мл серии 271196
производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю
"Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);
- таблетки викасола 0,015 г серии 90597
производства "Борщаговский ХФЗ", Украина - по показателям
"Описание" (таблетки розовато-кремового цвета), "Отклонение от
средней массы", "Количественное содержание";
- раствор анальгина 50%, 1,0 мл для
инъекций, серии 7019 от 09.1997 г. производства ФФ "Здоровье",
Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%,
1,0 мл серии 110797 производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва
- по показателю "Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%,
1,0 мл серии 0469703 производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Описание" (жидкость с желтоватым оттенком);
- таблетки димедрола 0,05 г серии 180795
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателям
"Количественное содержание", "Однородность дозирования",
"Маркировка";
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 840797,
150297, 330297, 1631096, 2671296, 1020497, 2611296 производства АО
"Галичфарм", Украина - по показателю "Количественное
содержание";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 2271296
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки с пятнами и вкраплениями темно-коричневого
цвета).
5. Забракованные Центром по контролю
качества лекарственных средств администрации Сахалинской области:
- таблетки пиридоксина гидрохлорида 0,01
г серии 10597 производства "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями
коричневого цвета, имеющие посторонний запах).
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией войсковой части 96484:
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл
серии 120497 производства Таллинского ХФЗ, Эстония - по показателю
"Цветность".
7. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- плантаглюцид 2,0 г серии 371296
производства ФФ "Здоровье", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор анальгина 50%, 1,0 мл для
инъекций серии 60397 производства ФФ "Здоровье", Украина - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГГПП "Магаданфармация":
- раствор гепарина 5000 ЕД, 5,0 мл серии 371296 производства АО "Эндокрининяй
препаратай", Литва - по показателю "Механические включения".
9. Забракованные
Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор аденозинтрифосфат натрия 1% для
инъекций серии 760897 производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателю
"Маркировка" (на ампулах стерта надпись или нечеткая маркировка);
- таблетки целанида 0,00025 г серии
661097 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателю
"Маркировка" (серия и срок годности указаны на бумаге, наклеенной на
упаковку).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ