МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 февраля 1998 г.

 

N 29-2а/71

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- гематоген детский 50 г серии 1011197 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота";

- таблетки фенигидина 0,01 г серии 21197 производства Уманское АО "Витамины", Украина - по показателю "Высвобождение".

2. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:

- таблетки "Фитин" серии 90295 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";

- листья крапивы серии 70797 производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание частиц, проходящих через сито с отверстиями 7 мм";

- листья шалфея серии 110797 производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание эфирного масла";

- листья эвкалипта прутовидного серии 101097 производства МП "Азулен", Украина - по показателям "Содержание других частей растения", "Содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм", "Зола общая";

- таблетки "Дигоксин" по 0,25 мг серии 170595 производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).

3. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского ГТПП "Фармация":

- калия йодид серии 10196 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- таблетки "Антиструмин" серии 380897 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями);

- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580557 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателям "Описание" (таблетки имеют шероховатую поверхность, нарушена целостность оболочки), "Маркировка" (номер серии нанесен нечетко, частично рукописным способом);

- раствор рибоксина 2%, 10 мл для инъекций серии 90197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией муниципального предприятия "Фармация", г. Норильск:

- таблетки "Антиструмин" серии 571296 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- таблетки бромгексина 0,008 г серии 90297 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

7. Забракованные Центром по химии лекарственных средств (ЦХЛС ВНИХФИ):

- таблетки фурагина 0,05 г серии 360797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателям "Посторонние примеси" и "Распадаемость".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РГП "Фармация" РСО-Алания:

- таблетки "Викаир" серии 151093 производства "Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка" (не указаны состав, дозировка, способ применения и условия хранения);

- таблетки "Аспаркам" серий 10195, 50395, 60495 производства Харьковского ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями);

- таблетки "Аспаркам" серии 961196 производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета со светло-коричневыми вкраплениями, рыхлые).

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:

- таблетки валидола 0,06 г серии 800697 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с желтоватым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства растительного происхождения: листья крапивы, листья шалфея, листья эвкалипта производства фирмы МП "Азулен", Украина не зарегистрированы в Российской Федерации.

 

Начальник Управления

государственного контроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Минздрава России

Р.У.ХАБРИЕВ