МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
9 февраля 1998 г.
N 29-2а/72
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- гепариновая мазь 100 ЕД,
25,0 г серии 400797 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателю "Описание" (мазь с красноватым оттенком).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией учебно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской
государственной медицинской академии:
- таблетки фуросемида 0,04 г серии 180497
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с черными вкраплениями и мраморной
поверхностью);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии 250497
производства "Олайнского ХФЗ", Латвия - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями);
- таблетки ранитидина 0,15 г, покрытые
оболочкой, серии 240397 производства ФФ "Здоровье", Украина - по
показателю "Средняя масса".
3. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл для
инъекций серий 1929609, 2029610 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Цветность раствора".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения
Владимирской области:
- трава тысячелистника 50,0 г серии 30297
производства АО "Лектравы", Украина - по показателю
"Измельченность".
5. Забракованные
Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки
"Викаир" серии 120995 производства АО
"Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка"
(отсутствуют состав, дозировка, способ применения, условия хранения).
6. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 5 мл серии 2389709 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 5
мл серии 1491296 производства ФФ "Дарница", Украина - по показателю
"Механические включения".
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл для
инъекций серии 1069710 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл для
инъекций серии 1679706 производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- "Фибс" 1,0 мл для инъекций
серии 711296 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина - по
показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ