МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/80
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- таблетки "Цитрамон-П" серии
2160697 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Описание" (наличие запаха уксуса) и "Количественное
содержание";
- раствор лидокаина гидрохлорида 10%, 2
мл для инъекций серии 41096 производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по
показателю "Описание" (наличие в растворе видимых включений);
- гемодез 400 мл серии 280697
производства ОАО "Дальхимфарм"- по показателю "Механические
включения";
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций
серии 1440697 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Механические включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 60197
производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание"
(таблетки с черными вкраплениями, легко крошащиеся).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор":
- таблетки кислоты никотиновой 0,05 г
серии 81196 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными вкраплениями).
3. Забракованные
Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств
и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:
- раствор тимогена 0,01%, 1 мл серии
3861296 производства НПО "Биомед", г. Пермь - по показателю
"рН".
4. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией г. Пятигорска:
- леспефлан 100 мл серии 50497
производства производственно-экспериментального завода НПО "Вилар" -
по показателю "Описание" (жидкость с видимыми включениями).
5. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики
Северная Осетия - Алания:
- раствор йода спиртовой 5%, 10 мл серии
7170397 производства фирмы "Панацея", г. Нальчик - по заниженному
содержанию йода и калия йодида.
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор рибоксина 2%, 5 мл для инъекций
серий 2521197, 2020997 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по
показателю "Описание" (наличие видимых включений и осадка в
растворе);
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для
инъекций серий 1130997, 860897 производства ОАО "Белвитамины" - по
показателю "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл для
инъекций серии 300297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, для
инъекций, 5 мл серии 30897 производства АООТ "Новосибхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 140797
производства Тюменского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски, расплывшиеся, прилипшие к упаковке).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- масло облепиховое
50 мл серии 1097 производства фирмы "Паритет", г. Томск - по
показателям "Описание", "Кислотное число",
"Чистота", Летучие вещества", "Сумма каротиноидов",
"Маркировка".
8. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки аскорбиновой кислоты 0,025 г
серии 3101197 производства АО "Марбиофарм" - по завышенному
содержанию аскорбиновой кислоты;
- аэрозоль "Ингалипт" 30 мл
серии 340397 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Описание" (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком);
- мазь ихтиоловая 10%, 25 г серии 70997
производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1760897
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям
"Описание" (таблетки коричневато-бурого цвета с вкраплениями),
"Средняя масса".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирмы "Панацея", г.Нальчик и
"Паритет", г. Томск не имеют лицензии на право производства и
реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ