МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 февраля 1998 г.
N 29-2а/81
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- ингалипт 30 мл серии 580497 производства
АО "Ай Си Эн Октябрь" -по показателю
"Процент выхода содержимого".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Дальневосточного медицинского государственного
университета:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 860497
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя
масса".
3. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки ксантинола никотината 0,15 г
серии 100796 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- раствор анальгина 50%, для инъекций, 2
мл серии 101097 производства АО "Самсон" - по показателю
"Цветность раствора";
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 16691097 производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
4. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- глицерин партии 59 от 09.97 г.
производства "Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург - по показателю
"Содержание белковых веществ";
- таблетки нистатина 500000 ЕД серии 3580997 производства ОАО "Биосинтез" - по
показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь стрептоцидовая 10%, 25 мл серии
030897 производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю
"Однородность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 1200497
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Средний
вес", "Распадаемость";
- цинка сульфат серии 43-09.96
производства завода "Красный химик", г. Санкт-Петербург - по
показателям "Растворимость", "Количественное содержание".
5. Забракованные Новгородским центром
контроля качества лекарственных средств:
- калия хлорид, субстанция партии 8 от
04.97 производства ОАО "Уралкалий" - по наличию солей аммония;
- раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл,
глазные капли серии 140996 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" -
по показателю "Механические включения".
6. Забракованные центром контроля
качества лекарственных средств при государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Министерства здравоохранения
Российской Федерации:
- эрициклин, капсулы по 0,25 г серии
50397 производства ФАО "Ферейн" - по показателю "Описание"
(содержимое капсул-гранулы бежевого цвета с
зеленоватым оттенком);
- таблетки леворина 500000 ЕД серии 721297 производства ОАО "Биосинтез" - по
показателю "Средняя масса".
7. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:
- мазь метилурациловая 10%, 25 г серии
40997 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю
"Однородность";
- раствор нафитизина 0,05%, 5 мл серии
231096 производства ГНЦ ВБ "Вектор" - по показателю "рН".
8. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- мазь гепариновая 25 г серии 50297
производства АО "Нижфарм" - по показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ