МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 февраля 1998 г.
N 29-2а/86
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Фармацевтического комитета администрации Костромской
области:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии
1800797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Средняя масса";
- таблетки "Рутин" 0,02 г серии
50295, производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю
"Средняя масса";
- таблетки целанида 0,25 мг серии 50697, производства
Ташкентского ХФЗ, Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки
белого цвета с темными вкраплениями, частично раскрошившиеся);
- экстракт алоэ жидкий, для инъекций,
серии 020397, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям
"рН", "Механические включения", "Количественное
содержание".
2. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки ацидин - пепсина 0,25 г серии
330797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки светло - коричневого цвета с вкраплениями);
- таблетки ампицилина тригидрата 0,25 г
серии 90397, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком),
"Средняя масса";
- раствор кислоты аскорбиновой 5% для
инъекций, 2мл, серии 3849709, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока:
- таблетки мукалтина 0,05 г серии
1010497, производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по завышенному
содержанию полисахаридов.
4. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- раствор тиамина хлорида 5%, 1,0 мл, для
инъекций, серии 030997, производства АО "Биофарм", Грузия - по
показателю "Механические включения".
5. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки бутадиона 0,15 г серии 381196,
производства "Львовфарм", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородные по окраске с вкраплениями);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл,для инъекций, серии 2149611, производства АО
"Санитас", Литва - по показателям "Количественное содержание",
"Упаковка" (в коробке отсутствуют ампульные ножи).
6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки целанида 0,25 мг серий 400595,
390595, производства Ташкентского химфармзавода, Узбекистан - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с черными вкраплениями).
7. Забракованные отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- таблетки пиперазина адипината 0,2 г
серии 80797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по
показателям "Описание" (таблетки желтоватого цвета, крошатся при
извлечении из упаковки), "Прочность".
8. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":
- таблетки мукалтина 0,05 г серии 750496,
производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю
"Описание" (таблетки темно - коричневого цвета, расплывшиеся,
прилипшие к упаковке).
9. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- раствор кальция глюконата 10%, 10 мл,
для инъекций, серии 531296, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде
мелких крупинок белого цвета);
- раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для
инъекций, серии 50597, производства Фарм.фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ