МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

11 марта 1998 г.

 

N 29-2а/156

 

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:

- суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серии 360597, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание".

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Кировской области:

- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 10397, производства МП "Копно" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные испытательным Центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":

- таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Средняя масса".

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- сироп из плодов шиповника 100 мл, серий 121097, 131197, производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (густоватая неоднородная жидкость с осадком и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.

5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- свечи "Виферон" 500000 МЕ, серии 160597, производства ЗАО "Бизнес Консалтинг Инвестмент" - по показателям "рН", "Маркировка" (указан срок годности 2 года 3 месяца, должно быть - 2 года);

- настойка полыни 25 мл, серии 021296, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности);

- таблетки "Аскорутин", серий 140996, 181296, 191296, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года, должно быть - 3 года).

6. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института:

- цветки ромашки, серии 020697, производства ЗАО "Авентин - Экохелп" - по завышенному содержанию листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов;

- канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496, производства АКО "Синтез", в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5 мл, серии 490597, производства АООТ "Новосибфарм" - бракуется раствор новокаина - по показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета, должен быть бесцветный).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 2291097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

- таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1601197, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (растрескавшиеся таблетки с неровными краями);

- раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой 15 мл, серии 70997, производства Барнаульской фармацевтической фабрики - по заниженному количественному содержанию;

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1440997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю "Механические включения";

- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1540997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894, производства ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств Иркутской области:

- борная кислота, серии 335 от 04.97 г., производства НПО "Бор" - по показателю "Растворимость в спирте";

- раствор "Хлосоль", 100 мл, для инъекций, серии 051196, производства Омского мясокомбината - по показателю "Механические включения";

- таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 400797, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Микробиологическая чистота";

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском государственном медицинском университете:

- листья мяты перечной, серии 0797, производства "Кубаньлектравы" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших;

- лист крапивы (измельченное сырье), серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы" - по содержанию других частей растений и количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм.

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- паста Теймурова 60 г, серии 200597, производства ТОО "Симплекс" - по показателю "Описание" (неоднородная белая масса неприятного запаха);

- сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии 281296, производства АО "Биопрепарат" - по показателю "Описание" (прозрачная желтого цвета жидкость с кристаллическим осадком);

- мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий 20296, 40496, производства Санк-Петербургской фармфабрики - по показателю "Описание" (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого цвета);

- мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 030397, производства КазНИИтехфотопроекта - по показателю "Однородность";

- корневища и корни девясила, серии 4956 от 1996 г, производства ПА "Народная медицина" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что ПА "народная медицина" и фармацевтическая фабрика г.Чебоксары не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ