МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/175
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГУП "Сургутфармация" Ханты-Мансийского автономного
округа Тюменской области:
- свечи индометацина серии 010997,
производства "Софарма", Болгария - по показателю "Средняя
масса";
- протаргол, субстанция, серии 73497,
производства Германии - по показателю "Прозрачность".
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией МП "Фармация" г. Норильска:
- таблетки "Темпалгин" серии
040197, производства "Севтополис", Болгария - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски с нарушением целостности
оболочки).
3. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- сироп "Бронхолитин", 125 г,
серии 020997, производства "Фармахим", Болгария - по показателям
"рН", "Маркировка" (указан срок годности 2 года, должно
быть 4 года);
- масло какао серии 198 от 10.95 г., производства
"CAYAYA KALBAR", Индонезия - по показателю "Кислотное
число".
4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента
здравоохранения Свердловской области:
- таблетки бромгексина, 8 мг, серии 135,
производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю
"Описание" (таблетки неровные, с выщербленными краями, отдельные
таблетки ломаются, оставляют на упаковке след в виде желтого налета).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- раствор максигана для инъекций, 5 мл,
серии S 5520496, S 5470396, производства "Unichem Laboratories Ltd",
Индия - по показателю "Упаковка" (коробки с ампулами и этикетки на
ампулах в желтых пятнах, на некоторых ампулах белый кристаллический налет).
6. Забракованные государственным
унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных
средств" г. Челябинска:
- эликсир "Бромгексин", 100 мл,
серии 64012, производства "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по
показателю "Описание" (прозрачная жидкость с наличием взвеси).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Росфармация":
- капсулы троксевазина, 300 мг, серии
020396, производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Содержание действующего вещества";
- таблетки "Эспераль" серии 07,
производства "Санофи Винтрон", Франция - по показателю
"Описание" (таблетки разной интенсивности окраски с пятнами на
поверхности).
8. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки индометацина с пленочным
покрытием энтеросольвентные , 25 мг, серии 021097, производства
"Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ