МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 марта 1998 г.
N 29-2а/176
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии
340797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами,
с выщербленными краями);
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл,
для инъекций, серии 3779709, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл,
для инъекций, серии 191197, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по
показателю "Механические включения".
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор строфантина К
0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 230397, производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения";
- трава пастушьей сумки серии 10897,
производства АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых
примесей (встречается помет грызунов);
- трава фиалки серии 50897, производства
АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей
(встречается помет грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей;
- листья мяты перечной серии 200997,
производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию
почерневших листьев;
- цветки ромашки аптечной серии 171197,
производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей.
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки мукалтина 0,05 г, серий
200296, 2581295, 2561295, 254295, 2250795, производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки
неоднородной окраски, деформированные, неправильной формы, с выщербленными
краями);
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 1680797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по
показателю "Распадаемость".
4. Забракованные отделом контроля
качества лекарственных средств Всероссийского центра
по безопасности биологически активных веществ:
- левомицетина сукцинат растворимый,
порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 91097, производства АО
"Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Описание"
(плотная несыпучая масса), "Растворимость в спирте", "Удельное
вращение".
5. Забракованные аналитическим центром
контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":
- таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые
оболочкой, серии 1110697, производства АТ "Галичфарм", Украина - по
показателю "Микробиологическая чистота".
6. Забракованные государственным
унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных
средств" г. Челябинска:
- сироп парацетамола 2,4%, серии 421197,
производства Борисовского завода мед.препаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с
многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые
нерастворимые кристаллы).
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- цветки липы серии 31097, производства
АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию минеральных
примесей;
- цветки ромашки аптечной серии 171197,
производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей;
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1
мл, для инъекций, серии 0100497, производства Львовского предприятия по
производству лекарственных препаратов, Украина - по показателю
"Механические включения".
8. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для
инъекций, серий 60198, 90198, 80198, 851097, производства Борисовского завода
мед. препаратов, Беларусь -
по показателю "Механические включения".
9. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК
"Донфармнадзор":
- раствор фуросемида 1%, 2 мл, для
инъекций серии 170996, производства Борисовского завода мед.
препаратов, Беларусь - по показателю
"Механические включения";
- таблетки эуфиллина 0,15 г, серии
811097, производства Фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по
показателю "Описание" (таблетки белого цвета с точечными вкраплениями
и пятнами буровато-желтого цвета).
10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области:
- раствор строфантина К
0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 1120797, производства АТ
"Галичфарм", Украина - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ