МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

30 марта 1998 г.

 

N 29-2а/224

 

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

- "Стрептоцид растворимый" серии 341296/4327/98, производства фирмы "Транс-Медика", Германия - по показателю "Количественное содержание";

- "Синтомицин (d,1-хлорамфеникол)" серии DLС/039/97/, производства фирмы "Транс-Медика", Германия - по показателю "Описание" (кристаллический порошок кремового цвета);

- "Сульфадиметоксин" серии S 9712088 от 12.97 г., производства фирмы "INDUKERN Chemie AG", Швейцария - по показателю "Посторонние органические примеси";

- "Цианокобаламин" серии 1042 CY, производства фирмы "MPI", Голландия - по показателю "Микробиологическая чистота";

- "Витамин А пальмитат 1700000 МЕ в 1 г" серии 610606, производства фирмы "F. Hoffmann - La Roche Ltd", Швейцария - по показателю "Микробиологическая чистота";

- "Калия оротат" серии 1153, производства фирмы "FREEDOM DIAMALT", Германия - по показателям "Количественное содержание", "Тяжелые металлы";

- гидроксихинолина сульфат (хинозол) серии 25254/7 от 03.97, производства фирмы "ORGACHIM", Франция - по показателю "Количественное содержание".

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":

- инсулин хумулин ленте 40 ед/мл 10 мл серий 610006, 610002, производства "Эм Джи Фармасьютикал Лтд", Индия - по показателю "Описание" (раствор содержит конгломераты, которые не разбиваются при взбалтывании).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:

- таблетки гевадала серии 2532420895, производства "Хафслунд Никомед Фарма", Австрия - по показателю "Прочность".

4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":

- таблетки аспирина 325 мг серии 655, производства "L.T. York company", США - по показателю "Описание" (таблетки неоднородного вида, с сильным запахом уксусной кислоты);

- новокаин серии 791002, производства Китай - по показателю "Количественное содержание"

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- таблетки "Индометацин", покрытые оболочкой, 25 мг серии 011097, производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Распадаемость"

6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки "Индометацин", покрытые оболочкой, 25 мг серии 021097, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость"

7. Забракованные отделом контроля качества государственного областного предприятия "Воронежфармация":

- резорцин серии ВЕ 621 1296, производства "Mitsui Petrochemical Yndustries Ltd", Япония - по показателю "Количественное содержание";

- цинка окись серий 140197, 1110297, 0497, производства Франции - по заниженному содержанию окиси цинка;

- ксероформ серии 972579090797, производства "Зимеглюсс", Германия - по наличию свободного трибромфенола;

- драже "Олиговит" серии 50597, производства "Ай Си Эн Галеника", Югославия - по показателю "Описание" (драже неоднородной окраски);

- софрадекс глазные/ушные капли 5 мл серий 107017 от 04.97 г., 037053 от 07.97 г., производства "Русан Фарма ПВТ Лтд", Индия - по показателю "Наполняемость".

8. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 011197, производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указан срок годности).

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":

- таблетки шипучие "Аспирин+С" серии 60437/23, производства "Натур продукт", Франция - по показателю "Описание" (белые таблетки с точечными вкраплениями оранжевого цвета).

10. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

- таблетки индометацина, покрытые оболочкой, 25 мг серии 051097, производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость".

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":

- таблетки "Виталюкс", покрытые оболочкой серии 1195093, производства "Фор Венчерс Энзерпрайзес", США - по показателю "Описание (таблетки желто-бежевого цвета с пятнами сиреневого цвета и желто-зелеными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Начальник

Управления госконтроля

лекарственных средств

и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ