МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/225
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки бромгексина 8 мг серии 141197,
производства "Фармации АД", Болгария - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
2. Забракованные Северо - Западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по
здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:
- таблетки спазмалгона серии 770197,
производства "Фармахим" ("Фармация АД"), - по показателю
"Описание" (таблетки кремового цвета с желто - бурыми вкраплениями);
3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской
области:
- таблетки "Цистон", покрытые
оболочкой, серий Е 70712 от 07.97. г. Е 70723 от 07.97. г. Е 70703 от 07.97 г.
Е 70605 от 06.97 г. Е 70803 от 08.97 г, Е 70804 от 08.97 г. Е 70718,
производства "Хималая Драг Ко". Индия - по
показателю "Средний вес";
- таблетки "Алсидрекс-Г" серии
М-602 от 04.96, производства "Менон Фарма". Индия - по показателю
"Описание" (таблетки слегка мраморные с выщербленными краями, с
черными точечными вкраплениями на поверхности).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской
области:
- ксероформ, порошок, серии 96257030,
производства "Omicron Qumica S.A,", Испания - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные Отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл. серии 037055 от 07.97 г.
производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю
"Упаковка" (негерметичная укупорка, алюминиевые колпачки
прокручиваются).
6. Забракованные ГосНии
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- "Цианкобаламин" серии 980107,
производства "Indukern", Швейцария по показателю
"Микробиологическая чистота";
- рутин серии RU-04.156, производства
"HELM AG", Германия - по показателю "Примеси, нерастворимые в
спирте", "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире";
- "Стрептоцид" (сульфаниламид)
серии 1010797, производства Pharmaceutical Works "Polpharma s.a."
Польша - по показателям "Прозрачность раствора", "Количественное
определение".
- свечи "Пимафуцин"
вагинальные, 100 мг, серий 96Н13/910896, 96Е09/910596, 96Н14/910896,
производства фирмы "Яманучи Юроп Б.В.". Нидерланды
- по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски: верхняя часть
светло - коричневого цвета, нижняя - светло - желтого).
7. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- мазь "Лоринден-С", 15 г,
серии 51297, производства "Jelfa", Польша - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке):
- мазь "Лоринден-А", 15 г,
серии 10198, производства "Jelfa", Польша - по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке):
- глазные капли "Окурил" 0,5% 5
мл, серий SL-2526 от 10.97 г, Sl-0527 от 10.97 г. производства "Русан
Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Описание" (бесцветный
раствор с наличием белой хлопьевидной взвеси).
8. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- сахар партии 01.98 г. производства
"Sucre union S.A.". Франция по показателям "Прозрачность",
"Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ