МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/226
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- "Пантокрин" серии 041297,
производства ЗАО "Бахташ" - по показателям "Подлинность",
"Количественное содержание";
- таблетки "Аспаркам" серии
510997, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Описание" (таблетки с выщербленными краями и шероховатой
поверхностью).
2. Забракованные Отделом контроля
качества ГОП "Воронежфармация":
- таблетки пикамилона 0,05 г серии 60596,
производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание"
(таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).
3. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки анальгина 0,5 г серии 031197,
производства ЗАО "Фармапол" - по показателям "Описание"
(таблетки белого цвета с темными пятнами на поверхности), "Средняя
масса".
4. Забракованные Отделом контроля
качества ТОО "Оренбургфармация":
- таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии
300597, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Количественное содержание";
- ампиокс-натрий 0,5 г порошок для
инъекций серии 1321297, производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по
показателю "Упаковка" (укупорка негерметичная, металлические колпачки
прокручиваются);
- настойка аралии 50 мл серии 11097,
производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям
"Описание" (непрозрачная густая жидкость с осадком буро-зеленого
цвета), "Номинальный объем", "Упаковка" (полиэтиленовые
пробки деформированы).
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском
медуниверситете:
- таблетки нистатина, покрытые оболочкой,
250000 ЕД серии 4711197, производства АО
"Биосинтез" - по показателю "Распадаемость".
6. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Фармация" г. Мурманска:
- бессмертника песчаного цветки серии
891097, производства АООТ "Тверская
фармфабрика" - по количеству соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1
см, по количеству остатков корзинок (цветолож с обвертками), по содержанию
органических примесей.
7. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация":
- раствор цианкобаламина, 1 мл для
инъекций серии 151297, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по
показателю "Механические включения".
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серий
1721097, 1801197, 1711097, 1781097, в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл
серий 1961097, 1931097, 1881097, 1901097, производства НПО "Вирион" -
бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- брикет корней солодки круглый серии
091097, производства ЗАО "Эвалар" - по показателю
"Распадаемость".
10. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- таблетки угля активированного 250 мг
серий 190195, 4831294, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю
"Маркировка" (указан срок годности 5 лет, должно быть - 2 года).
11. Забракованные Государственным
унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных
средств" г. Челябинска:
- плоды шиповника серии 61097,
производства АО "Красногорсклексредства" - по количеству плодов,
поврежденных вредителями и болезнями.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ