МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 марта 1998 г.
N 29-2а/227
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- парафин нефтяной твердый партии 13 от
03.96, производства ПО "Норси", г. Нижний Новгород - по показателю
"Органические примеси";
- бензойная кислота порошок серии
102-07-93, производства ОАО "Краситель" - по показателям
"Прозрачность", "Легко обугливающиеся примеси";
- перекись водорода партий 456 от 09.97
г., 470 от 10.97 г., производства АО "Химпром", г. Новочебоксарск -
по показателям "Описание" (наличие постороннего запаха),
"Кислотность".
2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- таблетки эуфиллина 0,15 г серии 310597,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и точечными вкраплениями темного цвета);
- капсулы ампициллина тригидрата 0,25 г
серии 40497, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко -
по показателю "Описание" (капсулы с поврежденной поверхностью,
нарушена целостность капсул, на поверхности капсул имеются черные пятна);
- сера молотая партии П
309 от 03.97 г., производства Раздольское ПО "Сера" - по показателям
"Кислотность", "Сульфаты".
3. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор сульфацила натрия 30% 5 мл
серий 200997, 251097, производства АКО "Синтез" - по показателю
"Количественное содержание".
4. Забракованные
государственным учреждением "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- драже "Ундевит" серии 500897,
производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка"
(отклеены этикетки на упаковках).
5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- таблетки "Бекарбон" серии
110796, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям
"Описание" (при вынимании из упаковки таблетки крошатся),
"Прочность на истирание";
- раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для
инъекций серии 910897, производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
6. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1
мл серии 721197, производства АО "Белвитамины" и АО "Время"
- по показателю "Механические включения".
7. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Норильского ГПП "Фармация":
- парафин нефтяной твердый партии 17,
производства ПО "Норси", г. Нижний Новгород - по содержанию
органических примесей и показателю "Температура плавления".
8. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии
г. Санкт-Петербурга:
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, для
инъекций, серий 960198, 950198, производства ГП "Аллерген" - по
показателю "Механические включения".
9. Забракованные Отделом контроля
качества ГОП "Воронежфармация":
- корвалол 25 мл серии 690597,
производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям
"Упаковка" (навинчиваемые крышки имеют трещины),
"Наполнение".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ