МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/257
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения Брянской
области:
- полифепан
серии 130997, производства АО "Сайнтек", г.
Санкт-Петербург - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии
Санкт-Петербурга:
- мазь бензилбензоата
20%, 25 г, серии 80198, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю
"Однородность";
- раствор кальция хлорида для инъекций
10%, 5 мл, серии 950198, 960198, производства ГП "Аллерген" - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией фармцентра при
Сибирском государственном медицинском университете:
- настойка календулы 50 мл, серии 190896,
производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" -
по показателю "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета с
хлопьевидным осадком).
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией государственной фармацевтической инспекции республики Карелия:
- настойка пустырника 25 мл, серии 453 от
09.02.98 г, производства СКТБ "Технолог" ЛТИ им.Ленсовета - по показателям "Подлинность", "Описание"
(прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с посторонним запахом валерианы).
5. Забракованные
Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- драже "Ревит"
серии 2901297, производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по
заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарств при Департаменте фармации г.Москвы:
- плоды шиповника серии 010897,
производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по
заниженному содержанию аскорбиновой кислоты;
- тальк, субстанция, партии 5 от 10.96 г.
производства "Микроталькмед" - по
показателям "Вещества, растворимые в соляной кислоте",
"Описание" (серый с кремоватым оттенком порошок) и по содержанию
железа и магния, растворимых в соляной кислоте.
7. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" МЗ республики Чувашия:
- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5
г серий 1441197, 1340897, производства АО "Биохимик" по показателям
"Отклонение от средней массы", "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ