МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 апреля 1998 г.
N 29-2а/354
Предлагается незамедлительно изъять из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- ротокан, 25
мл, серии 481297, производства производственно-экспериментального завода НПО
"ВИЛАР" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- полифепан
серии 100897, производства Института молекулярной генетики РАН - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- таблетки угля активированного 0,25 г, серии
1881297, производства Ирбитского химфармзавода
- по показателям "Микробиологическая чистота", "Описание"
таблетки с неровной поверхностью и трещинами);
- таблетки угля активированного 0,25г,
серии 1551297, производства АО "Медисорб" -
по показателю "Микробиологическая чистота";
- перекись водорода серии 3 от 20.01.98
г. производства ООО "Березка", Чувашской
республики - по показателю "Описание" (наличие резкого кислотного
запаха) и показателю "Кислотность".
2. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:
- раствор глюкозы 40%, 10 мл, для
инъекций, серии 1611097, производства АООТ "Новосибхимфарм"
- по показателю "Стерильность".
3. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской
фармацевтической академии:
- раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1
мл, для инъекций, серии 571097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" -
по показателю "Упаковка" (нарушена целостность ампул - выпадение дна
ампул).
4. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- таблетки эритромицина 0,25 г, серии
71297, производства Новосибирского завода мед.препаратов - по показателю "Потеря в весе при
высушивании";
- раствор тауфона
4%, 5 мл, глазные капли, серии 21197, производства МП "Конпо"
- по показателю "Описание"(наличие видимых
твердых частиц ).
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока:
- мазь серная простая 25 г, серии 511197,
производства АООТ "Московская фарм.фабрика"
- по показателю "Однородность" и по массе содержимого упаковки.
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- трава чабреца серии 31297, производства
АООТ "Новосибхимфарм" - по завышенному
содержанию кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм и показателю
"Органические примеси".
7. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- раствор сульфацил-натрия
30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Описание" (прозрачная жидкость с наличием кристаллического осадка).
8. Забракованные областным
государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация":
- раствор глюкозы 5%, 400 мл. для инъекций, серии 280997,
производства ОАО "Красфарма"- по показателю
"Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
фирма ООО "Березка" Чувашской республики не
имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ