МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 апреля 1998 г.
N 29-2а/383
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- сухая микстура от кашля для детей серии
641297, производства АООТ "Московская фарм.фабрика"
- по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор фурацилина спиртовой 1 г - 1500
мл серии 11197, производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по
показателю "Количественное содержание";
- таблетки "Пентовит", покрытые
оболочкой, серии 1000696, производства ОАО "Белвитамины" совместно с
АО "Время" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 620298, производства ОАО
"Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные
областной контрольно-аналитической лабораторией г. Архангельска:
- настойка календулы серии 100997,
производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Описание"
(наличие хлопьевидного осадка).
3. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения Брянской области:
- таблетки новокаинамида 0,25 г серии
241195, производства АО "Органика" - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с желтыми и темно-коричневыми
вкраплениями).
4. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Минздрава республики Чувашия:
- полифепан, порошок, 10 г, серии 030797,
производства "СТИ Холдинг ИМГ РАН" - по показателю "Масса
содержимого в упаковке", "Потеря в массе при высушивании".
5. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения
администрации Тамбовской области:
- раствор рибоксина 2%, 10 мл, для
инъекций, серии 110198, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по
показателю "Описание" (наличие в растворе белого осадка).
6. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Омской области:
- таблетки димедрола 0,05 г серии 910696,
производства ОАО "Белвитамины" и АО "Время" - по
показателям "Описание" (таблетки кремового цвета с точечными
вкраплениями), "Маркировка" (не указано - хранить в защищенном от
света месте).
7. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор кальция глюконата 10%, для
инъекций, серии 1090997, производства ОАО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения";
- цветки ромашки аптечной серии 080997,
производства АО "Кубаньлектравы" - по показателю "Описание"
(наличие помета грызунов, а также клещей, образующих войлочные массы).
8. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для
инъекций, серий 221097, 241097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2%, 5 мл, для
инъекций, серий 2591197, 2521197, производства АО "Ай Си Эн Октябрь"
- по показателю "Описание" (жидкость с наличием кристаллов).
9. Забракованные зональной лабораторией
государственного контроля за качеством компонентов,
препаратов крови, кровезаменителей и растворов Комитета по здравоохранению
администрации Санкт-Петербурга:
- раствор альбумина 20% серии 650993,
производства предприятия по производству бактерийных препаратов НИИЭМ им.Пастера - по показателям "Пирогенность",
"Токсичность", "Стерильность";
- раствор альбумина 10% серии 150997,
производства Вологодской ОСПК - по показателям "Пирогенность",
"Токсичность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ