МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/437
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" г. Чебоксары:
- настойка зверобоя серии 80897,
производства ОАО "Марбиофарм" - по
показателю "Описание"(прозрачная жидкость с
творожистым осадком на дне);
- полифепан,
серии 020697. производства Московского института молекулярной генетики РАН - по
показателям "Средняя масса", "Потеря в массе при
высушивании".
2. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической
академии:
- раствор йода 5% спиртовой, 10 мл, серии
7170397, производства ГУЗ "Панацея"- по показателю
"Количественное содержание", "Наполняемость";
- раствор салициловой кислоты спиртовой
1%, 50 мл, серии 230298, производства ГУЗ "Панацея" - по показателям
"Количественное содержание", "Номинальный объем";
- раствор кислоты борной спиртовой 3%, 10
мл, серии 200298, производства ГУЗ "Панацея" - по показателям
"Плотность", "Номинальный объем";
- мазь тетрациклиновая 3%, 15 г, серии
100997, производства ОАО "Биосинтез"- по показателю "Однородность";
- цинка оксид партии 35 от 12.08.97,
производства завода "Красный химик" - по показателям "Карбонаты
и нерастворимые примеси", "Железо, медь, алюминий";
- таблетки димедрола 0,05 г, серии 80197,
производства ОАО "Дальхимфарм" - по
показателю "Прочность на истирание".
3. Забракованные территориальной
контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области:
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5
мл, глазные капли, серии 21197, производства ОАО "Конпо"-
по показателям "рН", "Механические включения".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- раствор аммиака 10%, 40 мл, серии
241197, производства Тульской фармацевтической фабрики - по показателям
"Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность укупорки);
- таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 691197, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с желтыми пятнами и черными вкраплениями);
- раствор бриллиантового зеленого 1%, 10
мл, спиртовой, серии 211197, производства Краснозаводского
хим.завода - по показателю
"Упаковка" (укупорка полиэтиленовой пробкой негерметична);
- раствор фторурацила
5%, 5 мл, серии 201296, производства Вышневолоцкого
завода АО "Ноби" - по показателю
"Цветность".
5. Забракованные региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского
университета:
- раствор сульфацил-натрия
30%, 5 мл, глазные капли, серии 130997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям
"Механические включения", "Описание" (прозрачная жидкость с
кристаллическим осадком);
- корневища с корнями родиолы
розовой серии 030393, производства ТОО "Формат" - по содержанию
радионуклидов цезия.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что
ГУЗ "Панацея" и ТОО "Формат" не имеют лицензии на право
производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ