МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/438
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- реополиглюкин
серии 80198, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки "Рибоксин",
покрытые оболочкой, 200 мг, серии 010198, на упаковке которых указан
производитель - Борисовский завод медпрепаратов,
Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неравномерной окраски).
По сообщению Борисовского завода мед.препаратов
данная серия заводом не выпускалась.
3. Забракованные отделом контроля
качества лекарств производственного объединения
"Фармация" Минздрава республики Мордовия:
- таблетки валидола 0.06 г серий 1300897,
1310897, 1290897, производства АО фармацевтической фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Описание"
(таблетки раскрошившиеся, с выщербленной поверхностью).
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского
края:
- раствор тиамина хлорида 5% для
инъекций, серии 191096, производства фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Цветность";
- раствор тиамина хлорида 5% для
инъекций, серии 0329701, производства АО "Санитас",
Литва - по показателю "Цветность".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической
академии:
- магния окись серии 14-15 от 04.97,
производства Перекопского бромного завода, Украина -
по показателям "Сульфаты", "Растворимые соли", "Потеря
в массе при прокаливании", "Количественное содержание".
6. Забракованные производственным отделом
ОАО "Амурфармация":
- раствор кальция хлорида 10%, 5 мл,
серии 2489710, производства АО "Санитас",
Литва - по показателю "Механические включения;
- раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл,
серии 1209612, производства АО "Санитас",
Литва - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- мазь "Апилак"
3%, 50 г, серии 91097, производства Таллинского химфармзавода, Эстония - по показателю "Описание"
(расслоившаяся мазь).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ