МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 1998 г.
N 29-2а/439
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ГП "Фармация" МЗ республики Марий Эл:
- мазь "Индометацин" серии
010897, производства "Фармахим", Болгария - по показателю
"Описание" (мазь содержит множественные фрагменты покрытия внутренней
поверхности металлической тубы).
2. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Новосибирской области:
- сульфацил-натрий серии S9604006,
производства химического завода г. Шанхай, Китай - по содержанию хлоридов;
- протаргол серии К
24106233, производства фирмы "Мерк", Германия по показателю
"Прозрачность раствора".
3. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- мазь "Флуцинар" серии 71297,
производства "Ельфа", Польша - по показателю "Маркировка"
(отсутствует аннотация на русском языке);
- крем "Клотримазол" 1%, серии
08001, производства "Польфа", Польша по показателю
"Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).
4. Забракованные
Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- тальк, субстанция серии п 2 от 06.01.98 г, производства "Финминералы",
Финляндия - по показателю "Сульфаты".
5. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией акционерного общества "Фармация" г. Владивостока:
- масло какао серии от 02.96,
производства "РТ.САСАО WANGI MURNI",
Индонезия - по наличию посторонних жиров и завышенному кислотному числу.
6. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Пятигорской государственной фармацевтической
академии:
- дибазол серии 970625-07 от 25.06.97,
производства "BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL FACTORY", Китай, - по
показателю "Органические примеси".
7. Забракованные Северо-Западным центром
по контролю качества и сертификации лекарств:
- изониазид, субстанция, серии Р 7110 от 05.97, производства BEIJING SECOND PHARMACEUTICAL
FACTORY", Китай - по показателю "Описание" (белый порошок с
желтоватым оттенком).
8. Забракованные
государственным учреждением "Волгоградская областная
контрольно-аналитическая лаборатория":
- дексаметазон 0,1%, 10 мл, глазная
суспензия, серии 121197, производства "Польфа", Польша - по
показателю "Описание" (белая суспензия с наличием крупных частиц).
9. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Минздрава Чувашской республики:
- капсулы "Фенотек" серии 6009,
производства "Русан Фарма", Индия по показателю "Описание"
(капсулы содержат фиолетовокрасные, оранжевые и белые шарики, прилипшие к
стенкам капсул).
10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации
Ульяновской области:
- раствор "Диклоген" 75 мг/ 3
мл, для инъекций, серии ДК 748, производства "Аджио Фармацевтикалс
ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ