МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 апреля 1998 г. N 147
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО КОНТРОЛЮ
ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ
С целью дальнейшего совершенствования
работ по изучению нежелательных побочных действий лекарственных средств и
разработки методов профилактики и лечения осложнений лекарственной терапии
приказываю:
1. Создать Научно-практический центр по
контролю побочных действий лекарств Министерства
здравоохранения Российской Федерации на базе медицинского факультета
Российского университета дружбы народов (по согласованию).
2. Определить следующие основные
направления деятельности Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации:
- разработка методов исследования
безопасности лекарственных средств как в процессе их
клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике;
- организация работ по выявлению и
анализу побочных реакций на отечественные и зарубежные лекарственные препараты;
- формирование Федерального
информационно-аналитического банка данных по побочным действиям лекарственных
средств;
- широкое ознакомление медицинских и фармацевтических
работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств;
- организация проведения клинических
испытаний, необходимых для изучения соотношения эффективность - безопасность
лекарственных средств;
- подготовка методических рекомендаций по
профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии;
- создание сети региональных центров по
изучению побочных действий лекарств и координации их работы;
- экспертиза материалов по безопасности
новых лекарственных средств и подготовка заключений для Министерства
здравоохранения Российской Федерации о возможности и целесообразности
регистрации их в России;
- подготовка и предоставление
Министерству здравоохранения Российской Федерации обобщенных данных о побочных реакциях зарегистрированных в России лекарственных средств
для принятия необходимых оперативных мер, связанных с изменением инструкции по
применению или запрещением применения лекарственных препаратов в медицинской
практике с исключением их из Государственного реестра.
3. Назначить директором
Научно-практического центра по контролю побочных действий
лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации доктора медицинских
наук, профессора С.Б.Фитилева.
4. Работы Научно-практического центра по
контролю побочных действий лекарств выполняются на основании хозяйственных
договоров, договоров на создание (передачу) научно-технической продукции,
заключаемых в установленном порядке и финансируемых за счет средств заказчиков.
5. Директору Научно-практического центра
по контролю побочных действий лекарств Министерства
здравоохранения Российской Федерации С.Б.Фитилеву
в месячный срок разработать структуру и представить на утверждение Устав
центра.
6. Приказ Минздрава России от 14 апреля
1997 г. N 114 считать утратившим силу.
7. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр здравоохранения РФ
Т.Б.ДМИТРИЕВА