МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 апреля 1998 г.
N 29-2а/445
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- "Сульфацетамид натрия"
(сульфацил-натрий) серии 9706071 от 06.97 г., производства Китай - по
показателю "Хлориды";
- "Сульфацетамид натрия"
(сульфацил-натрий) серии 9706072 от 06.97 г., производства Китай - по
показателям "Хлориды", "Прозрачность раствора".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств комитета фармации
администрации Ульяновской области:
- таблетки аспирина 325 мг серии 648,
производства фирмы "Йорк" США - по показателю "Описание"
(таблетки белого цвета с запахом уксусной кислоты, на поверхности таблеток
видны игольчатые кристаллы);
- сульфацил-натрий серии 414349 от 07.97
г., производства "Баль Фармасьютикалс Холланд", Нидерланды - по
показателю "рН";
- сульфацил-натрий серии 411940,
производства Нидерланды - по показателю "рН";
- сульфацил-натрий серии S 9703026 от
03.97 г., производства Китай - по показателю "рН".
3. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Омского ГОПП "Фармация":
- кофеин бензоат натрия субстанция серии
413080, производства фирмы "Хемак", Германия - по показателю
"Органические примеси".
4. Забракованные региональной
контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" г. Калининграда:
- раствор "Ново-пассит" 100 мл
серии 3ВО 691097, производства фирмы "Галена", Чехия - по показателю
"Описание" (раствор темно-коричневого цвета с обильным
кристаллическим осадком).
5. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном
медицинском университете:
- сироп "Видайлин-М" 90 мл
серии 456796, производства фирмы "Ай Си Эн Галеника", Югославия - по
показателю "Описание" (неоднородный сироп с наличием хлопьевидной
взвеси).
6. Забракованные Центром контроля качества
лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- трентал, раствор для инъекций 100 мг -
5 мл серии 3178 от 16.11.96 г., производства "Хехст Мэрион Руссель
Лтд", Индия - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные Отделом контроля
качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная
Осетия-Алания:
- таблетки "Каффетин" серий
006597, 310997, производства фирмы "Алкалоид", Македония - по
показателю "Маркировка" (на упаковке не указана страна-изготовитель,
регистрационный номер, дозировка и количество таблеток, состав препарата,
условия хранения, отсутствует название препарата на русском языке).
8. Забракованные Нижегородским областным
центром по контролю качества лекарственных средств:
- фарингопилс таблетки с апельсиновым
вкусом серии 106 от 10.96 г., производства "Аробиндо Фарма Лтд",
Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски);
- фарингопилс таблетки с
вкусом лимона серии 006 от 10.96 г., производства "Аробиндо Фарма
Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной
окраски).
9. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- астрасепт пастилки с запахом лимона
серии AL 005 от 03.97 г., производства "Фермента Фарма Биодил
Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (пастилки
неоднородной окраски);
- астрасепт пастилки для горла
апельсиновые серии АО 015 от 07.97 г., производства
"Фермента Фарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю
"Описание" (пастилки неоднородной окраски).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ