МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
14 мая 1998 г.
N 2510/4363-98-32
ИНСТРУКЦИЯ "О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ
ГУМАНИТАРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
ПОСТУПАЮЩЕЙ В КАЧЕСТВЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ"
В целях
упорядочения ввоза и вывоза гуманитарной помощи и в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.97 г. N 1606 "О
внесении дополнения в пункт 2 Положения о ввозе и вывозе лекарственных средств
и фармацевтических субстанций, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 27.05.97 г. N 647" Минздрав России устанавливает
следующий порядок оформления гуманитарной помощи.
1. Для получения разрешения Министерства:
1.1. Для ввоза лекарственных средств
Заявитель представляет письмо-заявление на имя заместителя министра в
произвольной форме с приложением формы 2Л, заполненной на пишущей машинке или
ПК на русском языке в 1 экземпляре, подписанной организацией-получателем, а
также заполненные на пишущей машинке или ПК на русском языке в 3-х экземплярах,
форму 1 и форму 2, согласованные с Постоянным Комитетом по контролю наркотиков
(г.Москва, Гагаринский переулок, дом
20, 4 этаж, 405 комната, телефон 241-37-01) и оформленные в соответствии с
классификаторами нормативно-справочной информации, используемыми для таможенных
целей.
1.2. Для ввоза изделий медицинского
назначения и медицинской техники Заявитель представляет письмо-заявление на имя
заместителя министра в произвольной форме и заполненную на пишущей машинке или
ПК на русском языке форму 2МТ в 3-х экземплярах.
1.3. Кроме того, Заявитель представляет:
- копии Устава или Свидетельства о
регистрации общественных или благотворительных организаций с правом заниматься
получением и распространением гуманитарной помощи при первичном обращении,
- документ, подтверждающий гуманитарный
характер груза (дарственная, соглашение и др.) с переводом на русский язык,
- письмо территориального органа
здравоохранения о поддержке данной гуманитарной акции с обязательством по контролю за целевым некоммерческим использованием груза,
- копии товарно-транспортных документов,
- письмо-соглашение о передаче
гуманитарной помощи в конкретные учреждения здравоохранения, если получателем
груза является общественная или благотворительная организация,
- план распределения груза с указанием
полных данных получателей, учреждений здравоохранения, если имеется несколько
грузополучателей,
- заключение (выписка из протокола)
Комиссии по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве
Российской Федерации (г.Москва, Славянская площадь,
дом 4, строение 1, телефон 220-95-81, 220-94-68),
- спецификацию груза с переводом на
русский язык,
- документ, подтверждающий стоимость
груза в пересчете в долларах США,
- опись сданных документов.
Заявитель несет ответственность за
достоверность представляемых сведений.
2. Для получения разрешения Министерства
на вывоз лекарственных средств Заявитель представляет:
2.1. Письмо-заявление на имя заместителя
министра в произвольной форме, содержащее следующие сведения:
- полное название организации-получателя
с указанием страны,
- название таможни,
- номер товарно-транспортной накладной с
указанием веса груза и стоимости (с представлением копии накладной).
2.2. Документ, подтверждающий
гуманитарный характер груза (дарственная, постановление Правительства России,
указаний и др.)
2.3. Заполненную форму 2Л в 3-х
экземплярах и согласованную с Постоянным Комитетом по контролю наркотиков.
3. Ввоз и вывоз
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в качестве
гуманитарной помощи осуществляется в соответствии с постановлением
Правительства Российской Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе
лекарственных средств и фармацевтических субстанций" и согласно
Федеральному закону Российской Федерации "О наркотических средствах и
психотропных веществах" от 8 января 98 г. N 3-ФЗ.
4. Ввоз и вывоз
радиоактивных веществ и изделий на их основе в качестве гуманитарной помощи
осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 27 мая 1997 г. N 647 "О ввозе и вывозе лекарственных средств
и фармацевтических субстанций" и согласно приказу Минздравмедпрома России
от 25.04.96 г. N 171 "О порядке вывоза из Российской Федерации и ввозе в
Российскую Федерацию радиоактивных веществ и изделий на их основе".
5. Решение о выдаче разрешения на ввоз и
вывоз медицинской продукции, поступившей в качестве гуманитарной помощи,
оформляется в течение 15 рабочих дней со дня получения заявления со всеми
необходимыми документами.
6. Для принятия решения о выдаче
разрешения могут быть затребованы иные документы, имеющие значение для принятия
такого решения.
7. Министерство может принять отрицательное
решение по вопросу выдачи разрешений при сообщении недостоверных данных,
наличии условий, противоречащих действующему законодательству Российской
Федерации.
Одновременно доводим до сведения, что
Министерство разрешает ввоз лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи,
зарегистрированных в Российской Федерации.
При отсутствии регистрации в Российской
Федерации организация-заявитель представляет сертификаты качества и сведения о
регистрации лекарственных средств и медицинской техники в других странах, по
результатам анализа которых Министерство принимает решение о выдаче разрешения
на ввоз гуманитарной помощи. (Руководитель учреждения здравоохранения
представляет в адрес Министерства письмо о личной ответственности за применение
не зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники).
Для лекарственных средств остаточный срок
годности, как правило, должен быть не менее 6 (шесть) месяцев.
Письмо Минздрава России N 2510/4589-96-27
от 16.10.96 г. считать утратившим силу.
Приложение: на 4 листах.
Первый
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение
(форма 1) к положению
"О порядке ввоза на территорию
Российской Федерации образцов
не зарегистрированных в
Российской Федерации
лекарственных средств и
фармацевтических субстанций,
а также лекарственных средств,
ввозимых в качестве
гуманитарной помощи"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
1. Организация-заявитель,
ее адрес, ОКПО
|
8. Разрешение
N
|
|
7. Заявление
N
|
|
3. Потребитель
товара
|
9. Продавец, его
адрес.
10. Страна продавца
|
|
4. Страна
назначения
5. Страна происхождения
|
11. Срок
действия
|
|
6. Таможня
|
12. Характер
сделки
13. Валюта платежа
|
|
14. Наименование
и
полная характеристика
товара
|
15. код ТН ВЭД
СНГ
|
16. Ед.
измерения
|
17.
Количество
|
18.
Стоимость
|
19. Единицы
стоимости
|
|
|
|
20. Основание для
запроса разрешения
|
22.
Согласовано
Ф.И.О.
Должность,
Подпись, Место для печати
|
|
Телефон
Ф.И.О.
Должность,
Подпись, Место для печати
|
23. Министерство,
выдавшее разрешение
МИНЗДРАВ РОССИИ
Ф.И.О.
Должность,
Подпись, Место для печати
|
|
24. Особые
условия разрешения
|
|
|
|
|
|
|
Приложение
(форма 2) к положению
"О порядке ввоза на территорию
Российской Федерации образцов
не зарегистрированных в
Российской Федерации
лекарственных средств и
фармацевтических субстанций,
а также лекарственных средств,
ввозимых в качестве
гуманитарной помощи"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИЛОЖЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ N __________
Контракт N ___________________
дата
ПЕРЕЧЕНЬ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
|
N
п/п
|
Полное
наименование
медицинской продукции
|
Код
ТН ВЭД
|
Единица
измерения
|
Количество
|
Цена
|
Сумма
|
Страна,
Фирма-производитель
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ИТОГО: Общее количество: Стоимость:
Общий вес (кг.):
Место для штампа ПККН
Форма 2Л
(лекарственные средства)
Заполняется на пишущей машинке
или на ПК на русском
языке,
в 3-х экз. с заключением
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
ПРИЛОЖЕНИЕ К ПИСЬМУ-РАЗРЕШЕНИЮ N ______
┌───┬────────────┬─────┬─────┬─────┬────┬──────┬────┬─────────┬──────┐
│N │Наименование│Фир- │Стра-│Реги-│Еди-│Кол-во│Срок│Стоимость│Код
ТН│
│п/п│лекарствен- │ма - │на - │стра-│ницы│ │год-│товара, │ВЭД
│
│ │ных средств │изго-│прои-│цион-│из- │ │нос-│валюта │
│
│ │(дозировка, │тови-│зво- │ный
│ме- │ │ти │платежа │
│
│ │форма выпу- │тель
│ди- │N │ре- │ │ │ │ │
│ │ска) │ │тель │ │ния │ │
│ │ │
├───┼────────────┼─────┼─────┼─────┼────┼──────┼────┼─────────┼──────┤
│
1 │ 2 │
3 │ 4 │ 5 │
6 │ 7 │ 8 │
9 │ 10 │
├───┼────────────┼─────┼─────┼─────┼────┼──────┼────┼─────────┼──────┤
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │ │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │сумма в │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │долларах │ │
│ │ │ │
│ │ │
│ │США │ │
└───┴────────────┴─────┴─────┴─────┴────┴──────┴────┴─────────┴──────┘
Форма 2МТ
(медицинская техника и
изделия медицинского
назначения)
Заполняется на пишущей машинке
или на ПК на русском
языке,
в 3-х экз.
ПРИЛОЖЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ N ______
|
N
п/п
|
Наименование
медицинской
техники и
изделий ме-
дицинского
назначения
|
Фир-
ма -
изго-
тови-
тель
|
Стра-
на -
прои-
зво-
ди-
тель
|
Реги-
стра-
цион-
ный
N
|
Еди-
ницы
из-
ме-
ре-
ния
|
Кол-во
|
Год
вы-
пус-
ка
|
Стоимость
товара,
валюта
платежа
|
Код ТН
ВЭД
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
сумма в
долларах
США
|
|
Начальнику Управления организации
обеспечения лекарствами и медицинской техникой