МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 мая 1998 г.
N 29-2а/484
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные территориальной
контрольно - аналитической лабораторией администрации Омской области:
- мазь "Солкосерил" 20 г серии
772105, производства фирмы "Солко Базель АГ", Швейцария - по
показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском
языке").
2. Забракованные республиканской
контрольно - аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- "Ориприм" суспензия для детей
серии R 7002, производства фирмы "Кадила Лабораториз Лдт", Индия - по
показателю "Описание" (расслаивающаяся суспензия с содержанием
крупных частиц, не разбивающихся при встряхивании).
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ОАО "Росфармация":
- таблетки "Обзидан" 40 мг
серий 4010062, 4010065, производства фирмы "Исис Фарма Гмбх",
Германия - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой, пористой
поверхностью).
4. Забракованные республиканской
контрольно - аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- цинка окись серии 2230090298,
производства Финляндии - по наличию карбонатов и нерастворимых примесей и
показателю "Количественное содержание";
- цинка сульфат серии 63900297,
производства Германии - по показателям "Растворимость",
"Количественное содержание" и завышенному содержанию хлоридов.
5. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- "Эскузан" капли оральные 20
мл серии 71991, производства фирмы "Фарма Вернигероде Гмбх", Германия
- по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка, не
разбивающегося при встряхивании).
6. Забракованные
государственным учреждением "Волгоградская областная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- протаргол серии К
24543933 от 03.02.98, производства фирмы "Мерк", Германия - по
показателю "Прозрачность раствора".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- мазь Бен-Гей
35 г серии 817/12101 от 12.97 г., производства "Пфайзер Илаклари",
Турция - по показателю "рН";
- бальзам Бен-Гей
35 г серии 817/12203 от 12.97 г., производства "Пфайзер Илаклари",
Турция - по показателю "рН".
8. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тульской
области:
- масло касторовое серии 268071826,
производства фирмы "Минайл Ойл", Индия - по завышенному кислотному
числу.
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ