МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/488
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные ГосНИИ
по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- раствор пирацетама 20% для инъекций
серий 10298, 881297, производства фармацевтической фирмы "Дарница",
Украина - по показателям "Описание" (слабоокрашенная жидкость, должна
быть бесцветная), "Цветность";
- гематоген детский серий 540398, 550398,
560398, 570398, 580398, производства Белорусского государственного предприятия
"Экзон" - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные региональным центром
контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного
медицинского университета:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций, 1 мл
серии 401197, производства АО "Тбилхимфарм", Грузия - по показателю
"Количественное содержание".
3. Забракованные региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного
фармацевтического института:
- таблетки фитина 0,25 г серии 380496,
производства АООТ "Узхимфарм" - по показателям "Количественное
содержание", "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:
- таблетки ортофена, покрытые оболочкой,
0,025 г серии 190298, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с
выщербленными краями и неоднородной окраской поверхности).
5. Забракованные государственным
предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория"
фармацевтического управления администрации Московской области:
- сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии
270997, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Количественное содержание".
6. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" г. Ярославля:
- раствор адреналина гидротартрата для
инъекций 0,18%, 1 мл серии 50197, производства Харьковской фармацевтической
фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные
Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата для
инъекций 4%, 2 мл серии 230397, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- мазь бензилбензоата 20%, 30 г серии
800297, производства Таллинского фармацевтического завода, Эстония - по
показателям "Описание" (мазь белого цвета с отслаивающейся
маслянистой жидкостью оранжевого цвета), "Микробиологическая
чистота".
9. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая
лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики:
- триомбраст, раствор для инъекций 76%,
20 мл, серии 140797, производства АО "Фармак", Украина - по
показателю "Описание" (на поверхности жидкости - маслянистая пленка,
оседающая при взбалтывании с образованием мутного раствора).
10. Забракованные
контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской
области:
- таблетки стрептоцида 0,5 г серии 40196,
производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с темными вкраплениями).
11. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией фармацевтического комитета администрации Костромской области:
- плазмол, раствор для инъекций, 1 мл
серии 820897,
производства предприятия по производству бактерийных препаратов
"Биофарма", Украина - по показателю "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ