МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
20 мая 1998 г.
N 29-2а/489
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные государственным
предприятием "Центральная контрольно - аналитическая лаборатория"
фармацевтического управления администрации Московской области:
- раствор новокаина 0,5% для инъекций
серии 341297, производства ОАО "Биохимик" - по показателю
"Подлинность" (вместо раствора новокаина 0,5% в бутылках раствор 5%
глюкозы);
- таблетки "Аскофен-П" серии
441297, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю
"Количественное содержание".
2. Забракованные
Тверской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г
серии 2220198, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю
"Микробиологическая чистота".
3. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли
серии 100497, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю
"Механические включения";
- полиглюкин 400 мл серии 190397,
производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Механические
включения";
- раствор верапамила гидрохлорида 0,25%,
2 мл, для инъекций, серии 51296, производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические
включения".
4. Забракованные Северо - западным
центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по
здравоохранению мэрии Санкт - Петербурга:
- таблетки "Аскорутин" серии
150298, производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю
"Количественное содержание".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:
- тальк, партии 4 от 01.98г, производства
"Микроталькмед" - по веществам, растворимым в соляной кислоте; по
содержанию магния, растворимого в соляной кислоте, и наличию сернистых
соединений;
- мазь цинковая, 25 г серии 41297,
производства Ростовской фармацевтической фабрики - по показателям
"Однородность", "Описание" (мазь с запахом, отличным от
запаха компонентов мази), "Маркировка" (не указаны условия хранения
мази).
6. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации
медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:
- раствор морфина гидрохлорида 1%, для
инъекций, 1 мл серии 481297, производства Московского эндокринного завода - по
показателю "рН";
- раствор натрия хлорида 0,9%,
изотонический, 10 мл, для инъекций серии 180297,производства ПО
"Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно - аналитическая
лаборатория" г. Чебоксары:
- спирт муравьиный, 100 мл серии 20198,
производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Количественное
содержание";
- линимент синтомицина 10%, 25 г серии
280897, производства АО "Биохиммаш" - по показателям
"Описание" (линимент кремового цвета), "Однородность",
"Количественное содержание".
8. Забракованные республиканской
контрольно - аналитической лабораторией аптечного управления при правительстве
Удмуртской республики:
- полифепан, 250 г серии 181197,
производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
9. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска:
- аэрозоль "Ингалипт", 30 мл
серии 100198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
"Процент выхода содержимого".
10. Забракованные территориальной контрольно
- аналитической лабораторией администрации Омской области:
- таблетки олеандомицина фосфата,
покрытые оболочкой,0,125 г серии 171097, производства ОАО "Биосинтез"
- по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ