МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/501
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные
Омской территориальной контрольно - аналитической лабораторией:
- раствор гентамицина сульфата 4% для
инъекций 2 мл серий 441097, 421097, производства АО "Воронежхимфарм"
- по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с желтоватым
оттенком, должна быть бесцветная).
2. Забракованные контрольно -
аналитической лабораторией Новосибирской области:
- пантокрин 50 мл серии 10397,
производства АОЗТ "Биотек", г. Барнаул - по заниженному содержанию
спирта;
- деготь березовый 30 г серии 190196,
производства фармацевтического завода "Гален", г. Барнаул - по
показателю "Удельный вес", по наличию осадка, нерастворимым в бензине
веществам.
3. Забракованные Калининградской
региональной контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация":
- таблетки "Микройод" покрытые
оболочкой серии 120597, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по
показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с матовой
неоднородной поверхностью, покрытой темными пятнами, частично растрескавшиеся).
4. Забракованные
контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация:
- раствор рибоксина 2% для инъекций 10 мл
серии 1521097, производства АО "Воронежхимфарм" - по показателю
"Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 641297, производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Региональным
испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- раствор аммиака 10% 10 мл серии 190597,
производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателям
"Плотность", "Восстанавливающие вещества",
"Количественное содержание", "Упаковка" (негерметичность
укупорки - металлические колпачки прокручиваются);
- раствор йода 5% спиртовой серии 091097,
производства фармацевтической фабрики Удмуртской республики - по показателю
"Количественное содержание".
6. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно -
аналитическая лаборатория":
- раствор кальция глюконата 10% для
инъекций 5 мл серии 1090997, производства АО "Белвитамины" и АО
"Время" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с
наличием множества хлопьевидных частиц).
7. Забракованные Архангельским
государственным торгово - производственным предприятием "Фармация":
- капли нашатырно - анисовые 25 мл серии
10198, производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю
"Количественное содержание".
8. Забракованные
Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- тальк серии 203 от 11.96, производства
Миасского талькового комбината - по показателю "Микробиологическая
чистота";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г
серии 30198, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю
Количественное содержание".
9. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- таблетки парацетамола 0,5 г серии
80298, производства АО "Биохимик" - по показателям
"Распадаемость", "Растворение".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ