МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 мая 1998 г.
N 29-2а/503
Управление государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять
из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные
средства:
1. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% в
ампулах 1 мл серии 340398, производства Львовского предприятия лекарственных
препаратов, Украина - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные республиканской
контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- уролесан 25 мл серии 1А61197,
производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Упаковка"(негерметичность укупорки флаконов);
- таблетки анаприлина 0,04 г серии
320497, производства АО "Олайнский ХФЗ", Латвия - по показателю
"Описание" (таблетки белого цвета с розовым оттенком, должны быть
белые);
- раствор дибазола 1% для инъекций 1 мл
серии 0279704, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Механические включения".
3. Забракованные Центром контроля
качества ГОП "Фармация" г.Ярославля:
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций 1
мл серии 10398, производства Харьковской фармацевтической фирмы
"Здоровье", Украина - по показателю "Цветность".
4. Забракованные контрольно-аналитической
лабораторией ОАО "Росфармация":
- таблетки фурадонина 0,05 г серий
801297, 831297, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по
показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с темными пятнами);
- раствор хлоргексидина биглюконата 0,05%
100 мл серий 271097, 321197, производства Одесского ПХФО
"Биостимулятор" - по показателю "Описание"(бесцветная
прозрачная жидкость, содержащая видимые включения).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарств Комитета фармации г.Москвы:
- кальция карбонат
осажденный партии 47/12 от 06.97 г., производства Донецкого хим. завода,
Украина - по завышенному содержанию веществ, нерастворимых в разведенной
соляной кислоте и осаждаемых аммиаком.
6. Забракованные территориальным Центром
контроля качества лекарственных средств г.Екатеринбурга:
- раствор натрия хлорида изотонический
0,9% 5 мл серии 0739705, производства АО "Санитас", Литва - по
показателям "Механические включения", "Маркировка"
(неправильно указан способ введения).
7. Забракованные испытательным центром
лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- экстракт алтейного корня сухой серии
140198, производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота";
- гранулы плантаглюцида серии 50398,
производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина -
по показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные областной
контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской
области:
- сок подорожника серии 401097,
производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателю
"Микробиологическая чистота".
9. Забракованные государственным
учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- раствор кальция хлорида 10% для
инъекций 5 мл серии 1879706, производства АО "Санитас", Литва - по
показателю "Механические включения";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций
1 мл серии 2129611, производства АО "Санитас", Литва - по показателю
"Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ